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| Centro Médico da Universidade de Maryland |
Um mês após um procedimento experimental para transplantar o coração de um porco geneticamente modificado em um paciente com doença cardíaca em estágio terminal, os médicos dizem que o coração está funcionando por conta própria e não mostra sinais de rejeição.
(CNN) - Em setembro, Lawrence Faucette, de 58 anos, foi submetido à cirurgia, apenas a segunda realizada em um ser humano. A doença cardíaca de Faucette e as condições pré-existentes o tornaram inelegível para um transplante de coração humano tradicional.
"Os médicos que cuidam dele acreditam que sua função cardíaca é excelente", disse o Dr. Bartley Griffith, diretor do Programa de Transplante Cardíaco e Pulmonar da Escola de Medicina da Universidade de Maryland, que realizou a cirurgia.
"Não tivemos nenhuma evidência de infecções e nenhuma evidência de rejeição agora."
O Dr. Muhammad Mohiuddin, diretor do Programa de Xenotransplante Cardíaco da UMMC, disse em uma atualização compartilhada na sexta-feira: "Estamos retirando todos os medicamentos que inicialmente estavam apoiando seu coração. Então agora o coração dele está fazendo tudo sozinho".
Mohiuddin disse que o foco agora é garantir que a torneira tenha força para desempenhar funções rotineiras.
"Estamos trabalhando muito duro com nossa equipe de fisioterapia, que está passando muito tempo ajudando ele a recuperar a força que perdeu durante o último mês de internação", disse Mohiuddin.
Em vídeo divulgado pela UMMC, Faucette aparece passando por fisioterapia, incluindo ciclismo para melhorar a força das pernas. Quando seu fisioterapeuta, Chris Wells, o lembra de continuar sorrindo, Faucette ri e diz: "Essa é a parte difícil!"
Quando Faucette entrou, "ele nunca esperou, francamente, ser capaz de ficar de pé novamente", disse Griffith. Embora Faucette ainda não esteja em pé sozinho, ele é capaz de sair da cama com alguma assistência mínima e os médicos dizem que estão em um "ponto de pivô".
Griffith disse que era hora de planejar a próxima etapa da recuperação de Faucette e "pensar para onde Larry irá em termos de sua próxima localização".
Faucette é casado e pai de dois filhos de Frederick, Maryland, e um veterano da Marinha de 20 anos que mais recentemente trabalhou como técnico de laboratório nos Institutos Nacionais de Saúde.
Em outro momento compartilhado pela UMMC, Faucette é vista fazendo exames de seu coração com seus médicos. "O único parece um coração completamente normal. E era definitivamente isso que queríamos", diz.
Faucette foi internada pela primeira vez na UMMC em 14 de setembro após apresentar sintomas de insuficiência cardíaca. Enquanto estava no hospital, seu coração parou duas vezes e só pôde ser trazido de volta por causa de um desfibrilador automático em seu quarto.
"Minha única esperança real é ir com o coração de porco, o xenotransplante", disse Faucette ao hospital em uma entrevista interna vários dias antes da cirurgia.
"Não temos expectativas além de esperar mais tempo juntos", disse sua esposa, Ann Faucette, na época. "Isso pode ser tão simples quanto sentar na varanda da frente e tomar café juntos."
A cirurgia experimental de xenotransplante recebeu luz verde no âmbito do programa de "uso compassivo" da Food and Drug Administration dos EUA. De acordo com a FDA, o programa é "um caminho potencial para um paciente com uma doença ou condição grave ou imediatamente fatal obter acesso a um produto médico experimental (medicamento, biológico ou dispositivo médico) para tratamento fora dos ensaios clínicos quando não há opções de terapia alternativa comparáveis ou satisfatórias disponíveis".
O coração de porco usado veio de um porco geneticamente modificado da Revivcor, uma subsidiária da United Therapeutics Corporation. O porco teve 10 genes editados, incluindo três genes "nocauteados" ou inativados para eliminar o açúcar alfa gal nas células sanguíneas do porco, o que pode desencadear uma reação grave no sistema imunológico humano, causando rejeição do órgão. Um gene adicional do porco foi modificado para controlar o crescimento do coração do porco, enquanto seis genes humanos foram adicionados ao genoma do porco para aumentar a aceitação pelo sistema imunológico. A FDA aprovou pela primeira vez os porcos editados por genes para potencial uso terapêutico e consumo em 2020.
Os médicos também trataram Faucette com um tratamento experimental de anticorpos para suprimir ainda mais o sistema imunológico e evitar a rejeição. Ele continua sendo monitorado para quaisquer sinais de rejeição ou qualquer desenvolvimento de vírus relacionados a suínos. O porco doador também foi cuidadosamente examinado para quaisquer sinais de vírus ou patógenos.
O hospital disse que Faucette consentiu totalmente com o tratamento experimental e foi informada de todos os riscos. Além disso, ele passou por uma avaliação psiquiátrica completa e discutiu seu caso com um médico ético.
Mohiuddin e Griffith estabeleceram o primeiro centro de pesquisa de xenotransplante cardíaco do país e realizaram a primeira cirurgia experimental desse tipo em David Bennett, de 57 anos, em janeiro de 2022. Bennett morreu dois meses após a cirurgia.
Embora não houvesse sinais de rejeição nas semanas iniciais após o transplante, uma autópsia concluiu que Bennett acabou morrendo de insuficiência cardíaca devido a "uma série complexa de fatores", incluindo a condição de Bennett antes da cirurgia. Bennett já havia sido hospitalizado e mantido em uma máquina de bypass cardíaco pulmonar por seis semanas antes do transplante. No entanto, um estudo de caso dos médicos publicado na Lancet também observou que havia evidências de vírus suíno que não haviam sido identificadas anteriormente.
Segundo o governo federal, há mais de 113 mil pessoas na lista de transplante de órgãos, incluindo mais de 000,3 mil pessoas que precisam de um coração. O grupo Donate Life America diz que 300 pessoas morrem por dia à espera de um órgão doador.
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(CNN) - Em setembro, Lawrence Faucette, de 58 anos, foi submetido à cirurgia, apenas a segunda realizada em um ser humano. A doença cardíaca de Faucette e as condições pré-existentes o tornaram inelegível para um transplante de coração humano tradicional.
"Os médicos que cuidam dele acreditam que sua função cardíaca é excelente", disse o Dr. Bartley Griffith, diretor do Programa de Transplante Cardíaco e Pulmonar da Escola de Medicina da Universidade de Maryland, que realizou a cirurgia.
"Não tivemos nenhuma evidência de infecções e nenhuma evidência de rejeição agora."
O Dr. Muhammad Mohiuddin, diretor do Programa de Xenotransplante Cardíaco da UMMC, disse em uma atualização compartilhada na sexta-feira: "Estamos retirando todos os medicamentos que inicialmente estavam apoiando seu coração. Então agora o coração dele está fazendo tudo sozinho".
Mohiuddin disse que o foco agora é garantir que a torneira tenha força para desempenhar funções rotineiras.
"Estamos trabalhando muito duro com nossa equipe de fisioterapia, que está passando muito tempo ajudando ele a recuperar a força que perdeu durante o último mês de internação", disse Mohiuddin.
Em vídeo divulgado pela UMMC, Faucette aparece passando por fisioterapia, incluindo ciclismo para melhorar a força das pernas. Quando seu fisioterapeuta, Chris Wells, o lembra de continuar sorrindo, Faucette ri e diz: "Essa é a parte difícil!"
Quando Faucette entrou, "ele nunca esperou, francamente, ser capaz de ficar de pé novamente", disse Griffith. Embora Faucette ainda não esteja em pé sozinho, ele é capaz de sair da cama com alguma assistência mínima e os médicos dizem que estão em um "ponto de pivô".
Griffith disse que era hora de planejar a próxima etapa da recuperação de Faucette e "pensar para onde Larry irá em termos de sua próxima localização".
Faucette é casado e pai de dois filhos de Frederick, Maryland, e um veterano da Marinha de 20 anos que mais recentemente trabalhou como técnico de laboratório nos Institutos Nacionais de Saúde.
Em outro momento compartilhado pela UMMC, Faucette é vista fazendo exames de seu coração com seus médicos. "O único parece um coração completamente normal. E era definitivamente isso que queríamos", diz.
Faucette foi internada pela primeira vez na UMMC em 14 de setembro após apresentar sintomas de insuficiência cardíaca. Enquanto estava no hospital, seu coração parou duas vezes e só pôde ser trazido de volta por causa de um desfibrilador automático em seu quarto.
"Minha única esperança real é ir com o coração de porco, o xenotransplante", disse Faucette ao hospital em uma entrevista interna vários dias antes da cirurgia.
"Não temos expectativas além de esperar mais tempo juntos", disse sua esposa, Ann Faucette, na época. "Isso pode ser tão simples quanto sentar na varanda da frente e tomar café juntos."
A cirurgia experimental de xenotransplante recebeu luz verde no âmbito do programa de "uso compassivo" da Food and Drug Administration dos EUA. De acordo com a FDA, o programa é "um caminho potencial para um paciente com uma doença ou condição grave ou imediatamente fatal obter acesso a um produto médico experimental (medicamento, biológico ou dispositivo médico) para tratamento fora dos ensaios clínicos quando não há opções de terapia alternativa comparáveis ou satisfatórias disponíveis".
O coração de porco usado veio de um porco geneticamente modificado da Revivcor, uma subsidiária da United Therapeutics Corporation. O porco teve 10 genes editados, incluindo três genes "nocauteados" ou inativados para eliminar o açúcar alfa gal nas células sanguíneas do porco, o que pode desencadear uma reação grave no sistema imunológico humano, causando rejeição do órgão. Um gene adicional do porco foi modificado para controlar o crescimento do coração do porco, enquanto seis genes humanos foram adicionados ao genoma do porco para aumentar a aceitação pelo sistema imunológico. A FDA aprovou pela primeira vez os porcos editados por genes para potencial uso terapêutico e consumo em 2020.
Atualmente, não existem ensaios clínicos que utilizem órgãos de porcos para transplantes em seres humanos vivos.
Os médicos também trataram Faucette com um tratamento experimental de anticorpos para suprimir ainda mais o sistema imunológico e evitar a rejeição. Ele continua sendo monitorado para quaisquer sinais de rejeição ou qualquer desenvolvimento de vírus relacionados a suínos. O porco doador também foi cuidadosamente examinado para quaisquer sinais de vírus ou patógenos.
O hospital disse que Faucette consentiu totalmente com o tratamento experimental e foi informada de todos os riscos. Além disso, ele passou por uma avaliação psiquiátrica completa e discutiu seu caso com um médico ético.
Mohiuddin e Griffith estabeleceram o primeiro centro de pesquisa de xenotransplante cardíaco do país e realizaram a primeira cirurgia experimental desse tipo em David Bennett, de 57 anos, em janeiro de 2022. Bennett morreu dois meses após a cirurgia.
Embora não houvesse sinais de rejeição nas semanas iniciais após o transplante, uma autópsia concluiu que Bennett acabou morrendo de insuficiência cardíaca devido a "uma série complexa de fatores", incluindo a condição de Bennett antes da cirurgia. Bennett já havia sido hospitalizado e mantido em uma máquina de bypass cardíaco pulmonar por seis semanas antes do transplante. No entanto, um estudo de caso dos médicos publicado na Lancet também observou que havia evidências de vírus suíno que não haviam sido identificadas anteriormente.
Segundo o governo federal, há mais de 113 mil pessoas na lista de transplante de órgãos, incluindo mais de 000,3 mil pessoas que precisam de um coração. O grupo Donate Life America diz que 300 pessoas morrem por dia à espera de um órgão doador.
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