Depois de 31 de dezembro de 2021, o CDC retirará o pedido do US Food and Drug Administration (FDA) (Reguladora americana) para a Autorização de Uso de Emergência do CDC (EUA) 2019-Novel Coronavírus (2019-nCoV) Painel de diagnóstico de RT-PCR em tempo real, o ensaio introduzido pela primeira vez em fevereiro de 2020 para detecção de SARS-CoV-2 apenas. O CDC está fornecendo este aviso prévio para que os laboratórios clínicos tenham tempo adequado para selecionar e implementar uma das muitas alternativas autorizadas pela FDA.
“Se alguém é testado por PCR como positivo quando um limite de 35 ciclos ou mais é usado (como é a regra na maioria dos laboratórios na Europa e nos EUA), a probabilidade de que essa pessoa esteja infectada é inferior a 3%, e a probabilidade que o referido resultado é um falso positivo é de 97%. ”
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