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| Artigo: Juiz ordena que CDC entregue rapidamente milhões de relatórios de lesões por vacinas COVID de pacientes precoces - Republicado de: Just the News |
A última vez que um juiz federal ordenou que os Centros de Controle e Prevenção de Doenças entregassem dados de seu programa de vigilância ativa da vacina COVID-19 – que inscreveu 8,5 milhões de participantes de dezembro de 2020 a abril de 2021 – o público soube que os primeiros receptores relataram uma taxa surpreendentemente alta de eventos adversos moderados a graves listados após as vacinas, cerca de um em cada três.
As pesquisas do aplicativo móvel V-safe não forneciam caixas de seleção para dor no peito e outros sintomas cardíacos, exigindo que os usuários as inserissem como "entradas de texto livre" de até 250 caracteres, apesar de o CDC incluir miocardite e pericardite como "eventos adversos de interesse especial" no protocolo inicial V-safe.
Agora, essas 7,8 milhões de inscrições estão chegando ao público no próximo ano sob um processo da Lei de Liberdade de Informação diferente do litígio da Informed Consent Action Network que levou à divulgação de dados de checkbox há mais de um ano.
O juiz distrital dos EUA Matthew Kacsmaryk repreendeu a agência ao longo de seu memorando e ordem concedendo a moção de julgamento sumário pela Freedom Coalition of Doctors for Choice, dizendo que o CDC deu desculpas fracas para reter as entradas de texto livre.
A agência exagerou grosseiramente o quão trabalhoso seria o processo de revisão de redação para um sistema que atribui um "código de registro" em vez de informações de identificação, com a declaração de um oficial da FOIA afirmando que levaria 59 anos para um único analista conduzir a revisão, escreveu o juiz.
Também ignorou a disponibilidade de "assistência automatizada" e tornou inadmissíveis "pedidos de isenção geral cobrindo uma massa de registros", disse ele. Os federais já estão "no processo de conversão" das entradas de texto livre para o código padronizado conhecido como Medical Dictionary for Regulatory Activities e já liberaram cerca de 5 milhões de registros.
Kacsmaryk estabeleceu um cronograma que exigirá que o CDC entregue um mínimo de 390.000 registros por mês até abril, 650.000 por mês de maio a julho e 780.000 por mês de agosto a janeiro do próximo ano.
"Em 2024, os cidadãos americanos podem estar mais interessados em dados COVID" por causa de declarações recentes do ex-diretor do Instituto Nacional de Saúde Francis Collins em um evento da Braver Angels, escreveu Kacsmaryk em uma nota de rodapé explicando por que o ônus da agência para produzir os registros não é "irrazoável".
Collins lamentou a "mentalidade de saúde pública" que adotou e que é comum em sua área, que "atribui valor infinito a parar a doença" e "valor zero a se isso realmente perturba totalmente a vida das pessoas, arruína a economia e faz com que muitas crianças sejam mantidas fora da escola de uma maneira da qual nunca poderiam se recuperar".
"Embora 'Confie na Ciência' tenha se tornado uma espécie de slogan nacional, a confiança do público americano na ciência e nos cientistas está em seu nível mais baixo de todos os tempos", e a FCDC está simplesmente tentando "promover os ideais" do governo Biden, de acordo com Kacsmaryk, um indicado do presidente Trump que chegou à bancada federal do escritório de advocacia de liberdade religiosa First Liberty.
A ordem de Kacsmaryk foi divulgada em 5 de janeiro, mas reeditada em 8 de janeiro para corrigir "pequenas discrepâncias", de acordo com uma nota do juiz.
O advogado Aaron Siri, que representa a ICAN e a FCDC, comemorou a "decisão incrível" na quinta-feira (10) na 10ª edição de sua série sobre o V-safe.
Em uma edição de um ano atrás sobre a importância das entradas de texto livre, Siri enfatizou o valor do monitoramento ativo em relação ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas passivo e fácil de descartar do governo, que aceita relatórios de qualquer pessoa para identificar "padrões incomuns ou inesperados" e está aberto para revisão ao público.
O V-safe tinha mais de 10 milhões de usuários em agosto de 2022 que "respondem às mesmas perguntas", permitindo que os reguladores calculem com precisão as taxas de eventos adversos, mas o CDC comete um "jogo de concha" ao não acompanhar por meses usuários que relataram reações graves de texto livre, disse ele.
O ICAN obteve anteriormente um registro de um ano de segurança em V de uma mulher que relatou "nenhuma condição de saúde subjacente", mas desenvolveu "inchaço cerebral e reação tóxica", entre outros sintomas graves, após sua vacina Johnson e Johnson.
Ela permaneceu em "incapacidade total" e "não medicamente liberada para dirigir" em seu check-in seguro de 6 meses, e desenvolveu novos sintomas, incluindo a condição ocular "fusão com estereopsia defeituosa" em seu último check-in de um ano.
Siri disse que o CDC não ligou para a mulher por mais de 200 dias e, em seguida, fez perguntas já respondidas por seu registro, mostrando que não tinha "nenhum interesse em realmente avaliar" o que aconteceu com ela.
A agência também mostrou pouco interesse em ler o pedido FOIA da FCDC, sugeriu Kacsmaryk.
Ele rejeitou a "linguagem de formulário" do CDC pedindo ao grupo que reduzisse o escopo "para limitar o número de registros responsivos", quando o juiz disse que o pedido já era "o mais estreito possível sem comprometer o significado do pedido", especificando mesmo que o FCDC antecipou redações.
Os dados do V-safe são particularmente importantes para o público ver porque os mandatos de vacinas COVID, atuais e antigos, são baseados nos repetidos encantamentos dos federais de que "as vacinas COVID-19 são seguras e eficazes", escreveu Kacsmaryk.
"A realidade social dependia do status de vacinação" para grande parte dos Estados Unidos até pelo menos 2021, os federais ainda promovem vacinas COVID "atualizadas" para todos com 6 meses ou mais e estão nos calendários de imunização de crianças e adolescentes que muitos distritos escolares seguem, disse o juiz.
O CDC erroneamente se recusou a conceder "processamento acelerado e isenção de taxas" à organização sem fins lucrativos FCDC com o argumento de que ela não está "principalmente envolvida na disseminação de informações", ignorando o fato de que ela foi incorporada com o único propósito de adquirir e publicar as entradas de texto livre, diz a ordem.
O CDC não respondeu aos questionamentos do Just the News por sua resposta à ordem e às críticas do juiz ao seu raciocínio.
Embora a agência afirme que seus 13 analistas da FOIA não podem vasculhar os volumosos dados V-safe para redigir "informações de identificação pessoal" (PII), como nomes e aniversários – não antecipando o advento de recomendações de reforço que expandiriam sua coleta de dados – o CDC está usando números enganosos para exagerar o desafio, de acordo com Kacsmaryk.
Ele confundiu páginas com caracteres, quando o corpo real dos registros é mais parecido com "7,8 milhões de tweets", disse o juiz - observando o limite de 280 caracteres para postagens no X, antigo Twitter - e 93% dele não é coberto porque o CDC diz que apenas 7% inclui PII.
Mesmo que cada entrada tivesse PII e usasse os 250 caracteres permitidos, isso se traduziria em 650.000 páginas no limite superior, o que "não é surpreendente" para o "maior projeto federal da história recente", disse Kacsmaryk.
Esses registros digitais não exigem "redações particularmente complexas" e podem ser manipulados por "muitos programas automatizados utilizados por escritórios de advocacia para examinar grandes quantidades de documentos durante a descoberta".
Embora tenha enfatizado que os direitos da FOIA não dependem de quantos analistas da FOIA o CDC emprega e "a conveniência não é relevante" para seu argumento, o juiz disse que mesmo um fardo "pesado" sobre o CDC não impediria a produção.
A agência usou os dados para seus próprios estudos que "consideraram apenas duas semanas" após a vacinação no máximo para julgar a segurança e a eficácia, um período de acompanhamento que pesquisadores independentes devem ser capazes de testar, disse Kacsmaryk. Pessoas vacinadas, pais e profissionais médicos precisam dos dados para tomar decisões informadas para seu tratamento médico, crianças e pacientes.
"Com bilhões de dólares do contribuinte gastos para desenvolver, distribuir, administrar e financiar campanhas de mensagens, o demandante assume um interesse público robusto e viável em examinar os dados clínicos brutos", disse o juiz.
Artigo: Juiz ordena que CDC entregue rapidamente milhões de relatórios de lesões por vacinas COVID de pacientes precoces - Republicado de: Just the News
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