O site V-safe dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos Estados Unidos, silenciosamente parou de coletar relatórios de eventos adversos sem motivo ou explicação. O ex-conselheiro da agência reguladora (Equivalente a Anvisa) Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, David Gortler, disse que o fim do monitoramento de segurança de uma nova vacina ainda promovida para uso universal é "sem precedentes".
O site V-safe simplesmente afirma: "Obrigado por sua participação. A coleta de dados para as vacinas COVID-19 foi concluída em 30 de junho de 2023." Se você for lá hoje, o V-safe direciona os usuários para o site de Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS ) da FDA para relatórios de eventos adversos, embora as autoridades continuamente ridicularizem o VAERS como "passivo" e "não verificado".
O VAERS e o V-safe são bancos de dados de coleta de segurança mutuamente exclusivos operados pelo FDA e CDC, respectivamente. O VAERS é uma forma mais antiga de coletar dados de segurança, onde se pode preencher um formulário on-line, ou manualmente, ou ligando para um número gratuito, enquanto o V-safe é um "aplicativo" de dispositivo que requer registro on-line.
Tanto o VAERS quanto o V-safe coletam informações pessoais, números de lote, datas e informações associadas, mas o V-safe era um sistema de coleta ativo voltado para um público mais jovem que usa aplicativos.
Aqui está o último relatório antes da exclusão.
Isso significa que o CDC acredita que as injeções de mRNA Covid-19 são tão seguras que não há mais necessidade de monitorar os relatórios de eventos adversos? Qual é o argumento contra o monitoramento contínuo, especialmente porque o site V-safe já estava ativo e pago?Embora o V-safe do CDC tenha sido desligado furtiva e abruptamente, recusando-se a aceitar novos relatórios de segurança, até hoje o CDC continua a pedir a todos com 6 meses de idade ou mais que se mantenham atualizados com as vacinas e reforços COVID-19.
Como especialista em segurança de medicamentos, oficial médico / analista médico sênior, David Gortler, pessoalmente disse que não pode citar outro exemplo de qualquer agência ou fabricante interrompendo a coleta de dados de segurança. Parece ainda pior porque a tecnologia de mRNA é relativamente nova com manifestações de longo prazo desconhecidas.
Além disso, David Gortler diz que tanto os fabricantes quanto o FDA se recusam a compartilhar a lista de ingredientes, como nanopartículas lipídicas, que podem afetar os indivíduos de forma diferente e levar muito tempo para se manifestar clinicamente.
A coleta de dados de segurança nunca deve parar
As injeções de mRNA só estão no mercado há cerca de 2 a 3 anos e, de acordo com o banco de dados do Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) da FDA, as "vacinas" de mRNA foram apontadas como as principais suspeitas em mais de 1,5 milhão de relatórios de eventos adversos, dos quais há > 20.000 ataques cardíacos e > 27.000 casos de miocardite e pericardite apenas nos EUA.
Os números mundiais seriam maiores.
De acordo com muitas referências, incluindo um estudo financiado pela FDA em Harvard, os relatórios do VAERS representam menos de 1% dos eventos adversos da vacina que realmente ocorrem.
CDC não aceita mais relatórios de segurança, apesar de aumentar rapidamente as descobertas de segurança:
A Wikipédia define uma crise humanitária ou desastre humanitário como: "evento singular ou uma série de eventos que são ameaçadores em termos de saúde, segurança ou bem-estar de uma comunidade ou grande grupo de pessoas". Com base no VAERS e em descobertas anteriores de segurança em V, os eventos adversos de vacinas de mRNA apenas nos EUA podem ser considerados uma crise humanitária.
Apesar dessas descobertas clínicas alarmantes, o CDC concluiu que a coleta de novos relatórios de segurança de alguma forma não é mais do interesse da saúde pública dos Estados Unidos.
Dados existentes do site V-safe mostraram cerca de 6,5 milhões de eventos adversos/impactos na saúde de 10,1 milhões de usuários, com cerca de 2 milhões dessas pessoas incapazes de realizar atividades normais da vida diária ou precisando de cuidados médicos, de acordo com uma prestação terceirizada de suas descobertas.
Em outras palavras, apesar de as vacinas de mRNA ainda estarem amplamente disponíveis e o CDC promover seu uso contínuo, é "caso encerrado" no que diz respeito à coleta de novos relatórios de segurança, sob a administração federal de saúde pública de hoje.
O CDC vai opinar sobre os dados existentes ou justificar a suspensão da coleta de novos dados de segurança? Até onde sei, interromper a coleta de informações de saúde pública não tem uma justificativa clínica ou precedência científica – especialmente quando se trata de um produto ativamente comercializado.
Em 1984, de George Orwell, os personagens foram instruídos pelo Partido a "rejeitar as evidências de seus olhos e ouvidos". Agora, o CDC não está nem permitindo que essas evidências sejam coletadas para visualização (e potencial rejeição). É uma péssima ideia para qualquer produto, muito menos para novas tecnologias de mRNA.
*
Referência: O Dr. David Gortler, bolsista Brownstone de 2023, é farmacologista, farmacêutico, cientista de pesquisa e ex-membro da Equipe de Liderança Executiva Sênior da FDA, que atuou como conselheiro sênior do Comissário da FDA
O CDC vai opinar sobre os dados existentes ou justificar a suspensão da coleta de novos dados de segurança? Até onde sei, interromper a coleta de informações de saúde pública não tem uma justificativa clínica ou precedência científica – especialmente quando se trata de um produto ativamente comercializado.
Em 1984, de George Orwell, os personagens foram instruídos pelo Partido a "rejeitar as evidências de seus olhos e ouvidos". Agora, o CDC não está nem permitindo que essas evidências sejam coletadas para visualização (e potencial rejeição). É uma péssima ideia para qualquer produto, muito menos para novas tecnologias de mRNA.
*
Referência: O Dr. David Gortler, bolsista Brownstone de 2023, é farmacologista, farmacêutico, cientista de pesquisa e ex-membro da Equipe de Liderança Executiva Sênior da FDA, que atuou como conselheiro sênior do Comissário da FDA