“Para a vacina da AstraZeneca / Oxford, os dados disponíveis e avaliados pela reguladora da Suíça é que até o momento ainda não são suficientes para aprovação”, disse SwissMedic nesta quarta-feira. “Para obter dados adicionais sobre segurança, eficácia e qualidade, são necessários dados de novos estudos.” Isso pode ter repercussões no plano de vacinação do país.
“Para obter uma avaliação conclusiva, o requerente deverá, entre outras coisas, apresentar dados adicionais de eficácia de um estudo de Fase III em andamento na América do Norte e do Sul, e estes deverão ser analisados”.
“A ideia por trás da aquisição de vacinas de diferentes fabricantes é garantir que doses suficientes de uma vacina aprovada estejam disponíveis ao público, mesmo se houver problemas de entrega”, afirmou o Ministério da Saúde Federal.
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