O que as empresas de vacina COVID ainda precisam dizer ao público

Dado o quanto ainda não sabemos, não está claro por que aqueles de nós que pedimos mais informações sobre as principais vacinas COVID estão sendo marginalizados. Estamos simplesmente exercendo nosso direito ao consentimento informado.

A corrida começou

Quando todos estiverem tentando escolher vencedores em potencial da corrida global para produzir vacinas COVID, pense em nós como cobaias. Nós, o público, bem como médicos e outros profissionais de saúde preocupados, precisam ser muito claros sobre quais informações precisamos para dar consentimento - presumindo que a distribuição da vacina não seja obrigatória em seu país ou estado.

Esta é uma pergunta maior do que seria se tivéssemos democracias em funcionamento. Mas na maioria dos países que desfrutaram de governança democrática nos últimos anos, as medidas de emergência concedidas pela caracterização da COVID-19 pela Organização Mundial da Saúde como uma“ pandemia”, viram a democracia amplamente substituída pela coerção e pelo governo autoritário.

Não só isso, aqueles que fazem perguntas sobre vacinas foram marginalizados como teóricos da conspiração. Uma grande pesquisa internacional com mais de 13.000 pessoas em 19 países, publicada na Nature Medicine descobriu que 71% dos entrevistados concordariam com a vacinação se ela “fosse comprovadamente segura e eficaz” (mas quem decide)?

A maior taxa de aceitação (88%) foi encontrada na China e a menor na Rússia (55%). O mesmo estudo descobriu que a aceitação estava fortemente relacionada à confiança nos governos - outro lembrete de que os governos que não conseguiram ganhar a confiança de seu povo devem arcar com alguma responsabilidade pela falta de confiança na vacina.

Não há dados suficientes

Para muitas pessoas, o problema não é apenas falta de confiança, é falta de dados. Cientistas como o Dr. Tom Jefferson da Cochrane e do Centro de Medicina Baseada em Evidências da Universidade de Oxford , bem como o Dr. Peter Doshi, editor associado do BMJ, há muito defendem a transparência total dos dados do ensaio para permitir que os ensaios clínicos das fabricantes de vacinas (e medicamentos) sejam analisados ​​de forma independente.

A demanda por transparência também está sendo pedida por Médicos Sem Fronteiras, que recentemente alertou “… a pouca informação que foi revelada sobre as promessas sem fins lucrativos da AstraZeneca deve ser um sinal de alerta de que a indústria farmacêutica não é confiável agir no interesse da saúde pública. ”

Embora alguns fabricantes de vacinas tenham concordado em não lucrar com a pandemia, a AstraZeneca deixou claro que está limitando sua promessa de organizações sem fins lucrativos a 1º de julho de 2021, que determinou ser o fim do período pandêmico.

É claro que eles têm acesso a uma bola de cristal que nós não temos!

Anúncios da Pfizer e Moderna

O anúncio de imprensa da Pfizer em 9 de novembro, disse que sua vacina BNT162b2 era " 90% eficaz ". Isso foi seguido pela afirmação da Moderna de " eficácia de 94,5% ". A Moderna foi então eliminada no posto pelo medalhista de prata da semana anterior, Pfizer, quando voltou ontem com sua reivindicação de 95% de eficácia, com a conclusão de seu ensaio clínico de Fase 3. É claro que essa diferença de meio por cento não tem sentido em termos de significância estatística.

Todas essas alegações flutuantes foram feitas com referência passageira à falta de eventos adversos graves , que você deve saber são aqueles que colocam a vida em perigo. O fato de que nove dos principais desenvolvedores de vacinas assinaram uma promessa de colocar a segurança do paciente e do consumidor COVID-19 em primeiro lugar (portanto, antes dos lucros), sem dúvida pretende ajudar a construir a confiança entre um público hesitante.

Se isso não bastasse - os meios de comunicação de massa estão cheias de notícias da vacina Oxford / AstraZeneca , cortesia de um artigo recém-publicado no jornal The Lancet. A manchete era que a imunidade era tão boa em pessoas mais velhas quanto em mais jovens, mas não temos detalhes suficientes sobre a cinética da resposta imune adaptativa para realmente julgar essa afirmação de forma objetiva. Pouca ênfase foi dada às reações adversas que são piores para a vacina geneticamente modificada contra chimpanzés contra SARS-CoV-2 em comparação com a vacina de controle contra meningite.

Mas, como acontece com qualquer proposta de marketing, há mais do que apenas um USP , a eficácia alegada em um ensaio de Fase 3. Outros participantes, como Johnson & Johnson e Novavax, afirmam que as temperaturas de refrigeração padrão exigidas para suas vacinas provavelmente serão mais adequadas à logística e distribuição global .

Manifesto de transparência de vacinas

Em maio de 2020, juntamente com colegas da Sociedade Britânica de Medicina Ecológica , lançaram um manifesto para os 10 critérios de informação que pensamos deveriam ser pré-condições para fornecer consentimento informado para a vacinação COVID. Isso inclui os fabricantes que colocam dados de testes brutos em domínio público para permitir uma análise independente, revelando a lista completa de ingredientes nas vacinas e qual é o estado de imunidade adquirida naturalmente em populações representativas antes da vacinação.

A tabela abaixo mostra como as vacinas BioNTech / Pfizer e Moderna se comparam até agora de acordo com nossos critérios de transparência. Há claramente um longo caminho a percorrer antes que uma transparência significativa possa ser declarada.

Tabela. Status atual de transparência nas vacinas BioNTech / Pfizer e Moderna mrna. 19 de novembro de 2020


É impossível dar consentimento devidamente informado sem essas informações.

Envolvendo-se com os dados

Mas ter os dados e informações necessários é apenas o ponto de partida. Então você tem que se envolver com isso. Uma prioridade importante para muitos será pesar o perfil de risco / benefício conhecido da vacina contra a necessidade. Isso requer a compreensão do perigo representado pelo vírus, cuja virulência provavelmente está enfraquecendo, bem como o conhecimento da extensão da imunidade adquirida naturalmente. Deve-se também levar em consideração outras possíveis interações, como a correlação observada entre a vacinação contra a gripe e as mortes relacionadas ao COVID.

Um estudo recente sugeriu que os limiares de imunidade de rebanho que interrompem o progresso da transmissão podem ser tão baixos quanto 10 a 20% da imunidade adquirida naturalmente, em comparação com mais de 60% se a imunidade for obtida por vacinação aleatória. A realidade é que vai demorar muito mais meses para comparar o padrão complexo de imunidade sustentada de células B e T de memória, e pode muito bem ser que a exposição ao vírus real elicie uma resposta mais robusta e persistente do que a exposição a, por exemplo, proteína spike produzida endogenamente após injeção de sequências de RNA mensageiro sintético.

Não nos culpe por perguntar

Visto no contexto de quanta informação não sabemos ou não temos neste estágio, não está claro para nós por que aqueles de nós que estão pedindo mais informações sobre a safra atual de vacinas COVID em desenvolvimento são tão marginalizados e ridicularizados. Estamos simplesmente exercendo nosso direito ao consentimento informado .

Originalmente em; Alliance for Natural Health International.

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