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Dados do Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos Estados Unidos, divulgados na sexta-feira [3 de maio de 2024] mostram que 1.637.411 eventos adversos após vacinas COVID-19 foram relatados entre 14 de dezembro de 2020 e 26 de abril de 2024. São 314.353 notificações de feridos graves e 37.544 mortes.
Das 37.544 mortes notificadas, 23.356 casos são atribuídos à Pfizer, 10.754 à Moderna e 2.878 a Johnson Johnson. Dos óbitos notificados, 9% ocorreram em até 24 horas após a vacinação e 13% em até 48 horas.
O VAERS é um sistema de notificação voluntária cogerido pela reguladora americana, Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Ele é projetado para detectar sinais de segurança da vacina, embora se estime que represente menos de 1% dos eventos adversos reais.
De acordo com o CDC, os dados do VAERS disponíveis ao público incluem os relatórios iniciais ao VAERS. Quaisquer atualizações ou correções nos relatórios durante o acompanhamento são usadas pelo governo para análise, mas não são disponibilizadas ao público.
26.996 casos de miocardite e pericardite, com 20.572 casos atribuídos à Pfizer e 5.880 casos à Moderna.
O CDC usa uma definição de caso restrito de miocardite. Para atender à definição de caso, as pessoas devem ter "sintomas como dor no peito, falta de ar e sensação de ter um coração batendo, batendo ou batendo rápido, e exames médicos para apoiar o diagnóstico de miocardite e descartar outras causas". Isso permite que o CDC exclua casos de parada cardíaca, acidentes vasculares cerebrais isquêmicos e mortes devido a problemas cardíacos que ocorrem antes que se tenha a chance de procurar atendimento médico ou obter um diagnóstico.
O site do CDC não informa o que acontece com esses casos, mas não há indicação de que eles sejam rastreados ou incluídos nos números de miocardite do CDC.91 casos de doença de Creutzfeldt-Jakob, com 76 casos atribuídos à Pfizer e 15 à Moderna.
1.065 casos de POTS, com 703 casos atribuídos à Pfizer.
Embora os profissionais de saúde sejam obrigados por lei a relatar eventos adversos da vacina ao VAERS, pesquisas mostram que muito poucos o fazem. É essencial que qualquer pessoa que experimente um evento adverso relate sua própria lesão.
A fonte original deste artigo é The Vault Project
Das 37.544 mortes notificadas, 23.356 casos são atribuídos à Pfizer, 10.754 à Moderna e 2.878 a Johnson Johnson. Dos óbitos notificados, 9% ocorreram em até 24 horas após a vacinação e 13% em até 48 horas.
O VAERS é um sistema de notificação voluntária cogerido pela reguladora americana, Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Ele é projetado para detectar sinais de segurança da vacina, embora se estime que represente menos de 1% dos eventos adversos reais.
De acordo com o CDC, os dados do VAERS disponíveis ao público incluem os relatórios iniciais ao VAERS. Quaisquer atualizações ou correções nos relatórios durante o acompanhamento são usadas pelo governo para análise, mas não são disponibilizadas ao público.
Em outras palavras, podemos ver um relatório inicial de um problema cardíaco que depois leva à morte, mas não veremos um relatório atualizado se uma pessoa morrer, nem essa morte será incluída nas estatísticas.
Excluindo "relatórios estrangeiros" ao VAERS, 1.010.545 eventos adversos, incluindo 18.862 mortes e 117.476 ferimentos graves, foram relatados nos EUA entre 14 de dezembro de 2020 e 26 de abril de 2024.
Relatórios estrangeiros são relatórios de subsidiárias estrangeiras enviados a fabricantes de vacinas dos EUA. De acordo com os regulamentos da FDA, se um fabricante for notificado de um relatório de caso estrangeiro descrevendo um evento que é grave e não aparece na rotulagem do produto, o fabricante deve enviar o relatório ao VAERS.
Excluindo "relatórios estrangeiros" ao VAERS, 1.010.545 eventos adversos, incluindo 18.862 mortes e 117.476 ferimentos graves, foram relatados nos EUA entre 14 de dezembro de 2020 e 26 de abril de 2024.
Relatórios estrangeiros são relatórios de subsidiárias estrangeiras enviados a fabricantes de vacinas dos EUA. De acordo com os regulamentos da FDA, se um fabricante for notificado de um relatório de caso estrangeiro descrevendo um evento que é grave e não aparece na rotulagem do produto, o fabricante deve enviar o relatório ao VAERS.
Dados para crianças de 6 meses a 5 anos
- 7.725 eventos adversos, incluindo 320 casos classificados como graves e 14 mortes relatadas.
- 5 relatos de miocardite e pericardite.
- 37 relatos de distúrbios de coagulação sanguínea.
- 68 relatos de convulsões.
Dados para crianças de 5 a 11 anos
- 18.715 eventos adversos, incluindo 908 classificados como graves e 34 mortes relatadas.
- 54 relatos de miocardite e pericardite.
- 81 relatos de distúrbios de coagulação sanguínea.
- 208 relatos de apreensões.
Dados para jovens de 12 a 17 anos
43.517 eventos adversos, incluindo 4.849 classificados como graves e 149 mortes relatadas.
286 relatos de anafilaxia entre jovens de 12 a 17 anos em que a reação foi fatal, necessitou de tratamento ou resultou em morte.
1.409 notificações de miocardite e pericardite, com 1.230 casos atribuídos à vacina da Pfizer.
320 notificações de distúrbios de coagulação sanguínea, com 290 casos atribuídos à Pfizer.
42 casos de síndrome da taquicardia postural ortostática (POTS) foram atribuídos à vacina da Pfizer.
286 relatos de anafilaxia entre jovens de 12 a 17 anos em que a reação foi fatal, necessitou de tratamento ou resultou em morte.
1.409 notificações de miocardite e pericardite, com 1.230 casos atribuídos à vacina da Pfizer.
320 notificações de distúrbios de coagulação sanguínea, com 290 casos atribuídos à Pfizer.
42 casos de síndrome da taquicardia postural ortostática (POTS) foram atribuídos à vacina da Pfizer.
Dados para todas as faixas etárias ao VAERS
- Pelo menos 15% dos óbitos foram relacionados a distúrbios cardíacos.
- Dos que morreram, 53% eram do sexo masculino e 41% do sexo feminino. Os demais boletins de óbito não informam o sexo do falecido.
- A média de idade dos óbitos foi de 72 anos.
- Em 26 de abril, 9.386 mulheres grávidas relataram eventos adversos relacionados às vacinas COVID-19, incluindo 5.453 relatos de aborto espontâneo ou parto prematuro.
- Dos 18.054 casos de paralisia de Bell relatados, 78% foram atribuídos às vacinas da Pfizer e 21% à Moderna.
- 3.598 notificações de síndrome de Guillain-Barré.
- 10.751 relatos de anafilaxia em que a reação foi fatal, necessitou de tratamento ou resultou em morte.
- 9.117 relatos de infarto do miocárdio e parada cardíaca.
- 49.942 notificações de distúrbios de coagulação sanguínea. Dessas, 34.459 notificações foram atribuídas à Pfizer e 11.332 notificações à Moderna.
26.996 casos de miocardite e pericardite, com 20.572 casos atribuídos à Pfizer e 5.880 casos à Moderna.
O CDC usa uma definição de caso restrito de miocardite. Para atender à definição de caso, as pessoas devem ter "sintomas como dor no peito, falta de ar e sensação de ter um coração batendo, batendo ou batendo rápido, e exames médicos para apoiar o diagnóstico de miocardite e descartar outras causas". Isso permite que o CDC exclua casos de parada cardíaca, acidentes vasculares cerebrais isquêmicos e mortes devido a problemas cardíacos que ocorrem antes que se tenha a chance de procurar atendimento médico ou obter um diagnóstico.
O site do CDC não informa o que acontece com esses casos, mas não há indicação de que eles sejam rastreados ou incluídos nos números de miocardite do CDC.91 casos de doença de Creutzfeldt-Jakob, com 76 casos atribuídos à Pfizer e 15 à Moderna.
1.065 casos de POTS, com 703 casos atribuídos à Pfizer.
Embora os profissionais de saúde sejam obrigados por lei a relatar eventos adversos da vacina ao VAERS, pesquisas mostram que muito poucos o fazem. É essencial que qualquer pessoa que experimente um evento adverso relate sua própria lesão.
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