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| Artigo original: EXCLUSIVO: E-mail revela por que CDC não emitiu alerta sobre vacinas COVID e miocardite - republicado aqui do The Epoch Times - por Zachary Stieber |
A principal agência de saúde pública, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, não enviou um alerta sobre vacinas COVID-19 e inflamação cardíaca porque as autoridades estavam preocupadas que elas causassem pânico, de acordo com um e-mail obtido pelo The Epoch Times.
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA elaboraram em 2021 um alerta para inflamação cardíaca, ou miocardite, e as vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna COVID-19. Funcionários se prepararam para divulgá-lo ao público, tomando medidas que incluem fazer com que o diretor da agência revise a linguagem, mostram documentos internos.
O alerta teria sido enviado por meio da rede do Sistema de Alerta de Saúde (HAN) do CDC, que vai para autoridades estaduais e locais, bem como médicos, em todo o país.
No e-mail de 25 de maio de 2021, obtido com exclusividade pelo The Epoch Times, um funcionário do CDC revelou por que algumas autoridades eram contra o envio do alerta.
"Os prós e contras de um HAN oficial são a principal discussão no momento", escreveu a Dra. Sara Oliver, a funcionária, na missiva. "Acho que é provável que seja um HAN, já que esse é o principal método de comunicação do CDC com médicos e departamentos de saúde pública, mas as pessoas também não querem parecer alarmistas."
Oliver se correspondia com um funcionário da Pfizer ou da Moderna. O nome e o e-mail do funcionário foram redigidos na cópia obtida pelo The Epoch Times.
Oliver não respondeu a um pedido de comentário. Questionado sobre o e-mail, o CDC não abordou a declaração do Dr. Oliver.
"A aparente decisão do CDC de não emitir imediatamente um alerta formal aos médicos alertando-os sobre o aumento do risco de miocardite e pericardite em indivíduos vacinados não é apenas imperdoável, é imperícia", disse o senador Ron Johnson (R-Wis.), o principal republicano no Subcomitê Permanente de Investigações do Comitê de Segurança Interna e Assuntos Governamentais do Senado, ao The Epoch Times por e-mail.
"O CDC nunca deve priorizar sua própria percepção pública sobre a saúde pública, e aqueles que tomaram a decisão de fazê-lo devem ser totalmente responsabilizados", acrescentou.
Ainda não está claro qual autoridade ou autoridades decidiram não enviar o alerta em um momento em que médicos de todo o país estavam atendendo pacientes com miocardite relatando aos prontos-socorros com dor no peito e outros sintomas.
Kim Witczak, um defensor da segurança de medicamentos que ajudou a convencer os reguladores a adicionar um aviso de suicídio aos antidepressivos, disse que a medida do CDC de minimizar a inflamação cardíaca se encaixa em um padrão de longa data de problemas de transparência com agências e empresas farmacêuticas.
"Eu nem consigo acreditar que essa foi uma discussão em que eles estão tipo, 'Não queremos alarmá-los'. Precisamos alarmar as pessoas. Precisamos que as pessoas estejam cientes de que este é um [problema] potencial real que pode acontecer", disse Witzcak ao Epoch Times.
O Dr. Tom Frieden, ex-diretor do CDC que agora atua como presidente e CEO do projeto de saúde global Resolve to Save Lives, também analisou as mensagens.
"É importante pesar cuidadosamente o risco da COVID-19 contra o risco e benefício de qualquer tratamento, incluindo a vacina. Os sistemas de segurança da vacina funcionaram – eles encontraram um sinal muito raro, mas real, de miocardite logo após a distribuição de vacinas que foram administradas a adolescentes", disse Frieden ao Epoch Times por e-mail. "Quando as autoridades de saúde pública veem um sinal de segurança, devem investigar se é 'verdadeiro' ou 'aleatório'. É importante considerar vários ângulos de dados e reunir evidências de parceiros no terreno, incluindo clínicos. Isso precisa ser feito rapidamente, mas com cuidado e minuciosamente."
As autoridades dos EUA identificaram a miocardite e uma condição relacionada, a pericardite, antes que as vacinas fossem liberadas como eventos que poderiam ser causados pelas vacinas. As pessoas que receberam as vacinas da Moderna e da Pfizer começaram a relatar miocardite e pericardite às autoridades de saúde e aos fabricantes de vacinas logo após o lançamento das vacinas, em dezembro de 2020.
Um sinal no Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS), que o CDC ajuda a gerenciar, disparou em fevereiro de 2021, mesmo mês em que Israel alertou o CDC e os reguladores de medicamentos dos EUA sobre um "grande número" de casos, principalmente entre homens jovens.
A Dra. Rochelle Walensky, diretora do CDC na época, abordou o assunto publicamente pela primeira vez em abril de 2021. Ela disse falsamente que a agência não viu relatórios e que nenhum sinal foi acionado, enquanto revelava que o CDC estava em contato com oficiais militares dos EUA sobre casos entre militares.
Na realidade, centenas de casos foram relatados ao CDC, incluindo alguns que resultaram em morte; o CDC errou ou ignorou o sinal no VAERS; e o CDC ajudou a esconder um sinal que emergiu de um sistema do Departamento de Assuntos de Veteranos, mostram documentos internos e outros dados revisados pelo The Epoch Times.
O CDC comunicou a certas autoridades estaduais sobre problemas de miocardite a partir de abril de 2021 e disse a alguns médicos em um e-mail de 14 de maio de 2021 que a agência estava monitorando relatos da inflamação após a vacinação da Pfizer e da Moderna.
Pouco depois que a missiva foi enviada, o CDC começou a considerar os próximos passos, de acordo com os documentos recém-obtidos.
Em 21 de maio de 2021, o Dr. Oliver enviou um e-mail a representantes da Moderna e da Pfizer para avisá-los de que o CDC estava planejando vir a público com informações sobre os casos de miocardite.
"Queria ter certeza de que você estava ciente antes que qualquer coisa fosse tornada pública", escreveu Oliver em uma das mensagens, que foram obtidas pelo The Epoch Times e estão sendo relatadas nesta reportagem pela primeira vez. "Você pode estar ciente, mas houve preocupações com a miocardite observada em adolescentes e adultos jovens após o recebimento das vacinas de mRNA. Felizmente, os casos parecem relativamente leves, mas há preocupação de que precisamos conscientizar os provedores sobre essa questão. O CDC está discutindo opções de comunicação e podemos ter mais informações amanhã."
Os cardiologistas dizem que não existe um caso leve de inflamação cardíaca e, desde então, pesquisas mostraram que vários casos não se resolvem por meses, se é que se resolvem.
As vacinas da Moderna e da Pfizer usam tecnologia de RNA mensageiro modificado (mRNA).
Um representante da Pfizer enviou informações ao Dr. Oliver e colegas antes de uma reunião planejada, mostram os e-mails. A informação foi divulgada.
Funcionários da Moderna se reuniram com o CDC em 22 de maio de 2021. A discussão abordou como o CDC estava considerando dizer que havia uma "possível relação causal", ou que as vacinas poderiam estar causando a inflamação, de acordo com os e-mails.
A Moderna perguntou como os funcionários do governo achavam que a miocardite estava sendo causada, ou o mecanismo de ação.
"Meu entendimento atual é que não é necessariamente um mecanismo definido, mas que vimos descobertas muito semelhantes/consistentes em que as vacinas de mRNA foram usadas todas ocorrendo dentro de dias após o recebimento de uma vacina de mRNA (embora possa ser que a inflamação sistêmica desempenhe um papel)", escreveu o Dr. Oliver.
Um representante de uma das empresas então fez o check-in em 25 de maio de 2021, perguntando se o CDC havia decidido como comunicar ao público sobre miocardite.
"Desculpas por não ter havido uma comunicação mais sólida sobre isso. Infelizmente, ainda não tenho uma atualização firme para compartilhar. As coisas têm mudado rapidamente aqui", escreveu Oliver. No e-mail seguinte, ela escreveu que alguns funcionários não queriam causar pânico.
"Não estou tentando ser vaga de propósito, realmente não sei", disse ela. "Se eu tivesse que adivinhar, pensaria que provavelmente seria um HAN, mas ainda não posso dizer com certeza. Prevejo que haverá decisões firmes nas próximas 24 horas, então vou avisá-los."
Um rascunho de duas páginas do alerta obtido pelo The Epoch Times foi completamente redigido. O Epoch Times está trabalhando na aquisição de uma cópia não editada.
O rascunho circulou internamente, inclusive para o Dr. Walensky, mostram e-mails. As mensagens indicavam que o CDC optou por não enviar o alerta após consultar a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
O CDC disse em seu site em 20 de maio de 2021 que uma revisão da miocardite pós-vacinação encontrou "relativamente poucos relatórios" e que as taxas de miocardite "não diferiram das taxas basais esperadas".
Em vez do alerta, o CDC decidiu postar outra página chamada considerações clínicas. A página, postada em 27 de maio de 2021, disse que "casos aumentados de miocardite e pericardite foram relatados nos Estados Unidos após a vacinação de mRNA COVID-19 (Pfizer-BioNTech e Moderna)" desde abril de 2021.
A página também disse que o CDC e os parceiros da agência estavam investigando o problema antes de recomendar a vacinação COVID-19 para todos com 12 anos ou mais.
Um rascunho da página foi compartilhado com a Moderna e a Pfizer pelo menos várias horas antes da publicação, de acordo com os e-mails.
Uma porta-voz do CDC disse que os dados de segurança levaram o CDC a postar informações sobre miocardite online "para conscientização pública e para fornecer orientação aos médicos". Ela disse que as considerações clínicas alcançaram os mesmos 300.000 receptores de provedores que um alerta do HAN teria.
"Uma consideração clínica é útil quando as informações precisam ser atualizadas à medida que as circunstâncias evoluem e mais dados são coletados e avaliados", disse a porta-voz.
Em um e-mail separado, ela disse que "o foco e a preocupação do CDC sobre a miocardite após a vacinação COVID-19 são bem conhecidos e documentados".
Um porta-voz da FDA se recusou a detalhar sua influência no alerta arquivado.
"A FDA continua a trabalhar em colaboração com o CDC para monitorar os riscos de segurança conhecidos relacionados às vacinas e determinar a melhor forma de garantir que qualquer informação de segurança relevante seja transmitida ao público, aos profissionais de saúde e aos médicos", disse o porta-voz ao The Epoch Times por e-mail. "Após uma avaliação completa e quando o risco potencial era claro, a FDA atualizou as fichas técnicas para as vacinas COVID-19 e se comunicou com o público de uma maneira que foi determinada como apropriada para o risco avaliado."
As regras federais exigem que a FDA adicione um aviso sobre um "risco clinicamente significativo assim que houver evidências razoáveis de uma associação causal com um medicamento; uma relação causal não precisa ter sido definitivamente estabelecida."
Em 25 de junho de 2021, a FDA adicionou avisos sobre miocardite aos rótulos das vacinas da Pfizer e da Moderna.
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA elaboraram em 2021 um alerta para inflamação cardíaca, ou miocardite, e as vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna COVID-19. Funcionários se prepararam para divulgá-lo ao público, tomando medidas que incluem fazer com que o diretor da agência revise a linguagem, mostram documentos internos.
O alerta teria sido enviado por meio da rede do Sistema de Alerta de Saúde (HAN) do CDC, que vai para autoridades estaduais e locais, bem como médicos, em todo o país.
O alerta nunca foi enviado.
No e-mail de 25 de maio de 2021, obtido com exclusividade pelo The Epoch Times, um funcionário do CDC revelou por que algumas autoridades eram contra o envio do alerta.
"Os prós e contras de um HAN oficial são a principal discussão no momento", escreveu a Dra. Sara Oliver, a funcionária, na missiva. "Acho que é provável que seja um HAN, já que esse é o principal método de comunicação do CDC com médicos e departamentos de saúde pública, mas as pessoas também não querem parecer alarmistas."
Oliver se correspondia com um funcionário da Pfizer ou da Moderna. O nome e o e-mail do funcionário foram redigidos na cópia obtida pelo The Epoch Times.
Oliver não respondeu a um pedido de comentário. Questionado sobre o e-mail, o CDC não abordou a declaração do Dr. Oliver.
"A aparente decisão do CDC de não emitir imediatamente um alerta formal aos médicos alertando-os sobre o aumento do risco de miocardite e pericardite em indivíduos vacinados não é apenas imperdoável, é imperícia", disse o senador Ron Johnson (R-Wis.), o principal republicano no Subcomitê Permanente de Investigações do Comitê de Segurança Interna e Assuntos Governamentais do Senado, ao The Epoch Times por e-mail.
"O CDC nunca deve priorizar sua própria percepção pública sobre a saúde pública, e aqueles que tomaram a decisão de fazê-lo devem ser totalmente responsabilizados", acrescentou.
Ainda não está claro qual autoridade ou autoridades decidiram não enviar o alerta em um momento em que médicos de todo o país estavam atendendo pacientes com miocardite relatando aos prontos-socorros com dor no peito e outros sintomas.
Kim Witczak, um defensor da segurança de medicamentos que ajudou a convencer os reguladores a adicionar um aviso de suicídio aos antidepressivos, disse que a medida do CDC de minimizar a inflamação cardíaca se encaixa em um padrão de longa data de problemas de transparência com agências e empresas farmacêuticas.
"Eu nem consigo acreditar que essa foi uma discussão em que eles estão tipo, 'Não queremos alarmá-los'. Precisamos alarmar as pessoas. Precisamos que as pessoas estejam cientes de que este é um [problema] potencial real que pode acontecer", disse Witzcak ao Epoch Times.
Esse tipo de escolha ajudou a corroer a confiança do consumidor na saúde pública, acrescentou.
O Dr. Tom Frieden, ex-diretor do CDC que agora atua como presidente e CEO do projeto de saúde global Resolve to Save Lives, também analisou as mensagens.
"É importante pesar cuidadosamente o risco da COVID-19 contra o risco e benefício de qualquer tratamento, incluindo a vacina. Os sistemas de segurança da vacina funcionaram – eles encontraram um sinal muito raro, mas real, de miocardite logo após a distribuição de vacinas que foram administradas a adolescentes", disse Frieden ao Epoch Times por e-mail. "Quando as autoridades de saúde pública veem um sinal de segurança, devem investigar se é 'verdadeiro' ou 'aleatório'. É importante considerar vários ângulos de dados e reunir evidências de parceiros no terreno, incluindo clínicos. Isso precisa ser feito rapidamente, mas com cuidado e minuciosamente."
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| E-mail interno vazado pelo Epoch Times |
Moderna e Pfizer dão as caras
As autoridades dos EUA identificaram a miocardite e uma condição relacionada, a pericardite, antes que as vacinas fossem liberadas como eventos que poderiam ser causados pelas vacinas. As pessoas que receberam as vacinas da Moderna e da Pfizer começaram a relatar miocardite e pericardite às autoridades de saúde e aos fabricantes de vacinas logo após o lançamento das vacinas, em dezembro de 2020.
Um sinal no Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS), que o CDC ajuda a gerenciar, disparou em fevereiro de 2021, mesmo mês em que Israel alertou o CDC e os reguladores de medicamentos dos EUA sobre um "grande número" de casos, principalmente entre homens jovens.
A Dra. Rochelle Walensky, diretora do CDC na época, abordou o assunto publicamente pela primeira vez em abril de 2021. Ela disse falsamente que a agência não viu relatórios e que nenhum sinal foi acionado, enquanto revelava que o CDC estava em contato com oficiais militares dos EUA sobre casos entre militares.
Na realidade, centenas de casos foram relatados ao CDC, incluindo alguns que resultaram em morte; o CDC errou ou ignorou o sinal no VAERS; e o CDC ajudou a esconder um sinal que emergiu de um sistema do Departamento de Assuntos de Veteranos, mostram documentos internos e outros dados revisados pelo The Epoch Times.
O CDC comunicou a certas autoridades estaduais sobre problemas de miocardite a partir de abril de 2021 e disse a alguns médicos em um e-mail de 14 de maio de 2021 que a agência estava monitorando relatos da inflamação após a vacinação da Pfizer e da Moderna.
Pouco depois que a missiva foi enviada, o CDC começou a considerar os próximos passos, de acordo com os documentos recém-obtidos.
Em 21 de maio de 2021, o Dr. Oliver enviou um e-mail a representantes da Moderna e da Pfizer para avisá-los de que o CDC estava planejando vir a público com informações sobre os casos de miocardite.
"Queria ter certeza de que você estava ciente antes que qualquer coisa fosse tornada pública", escreveu Oliver em uma das mensagens, que foram obtidas pelo The Epoch Times e estão sendo relatadas nesta reportagem pela primeira vez. "Você pode estar ciente, mas houve preocupações com a miocardite observada em adolescentes e adultos jovens após o recebimento das vacinas de mRNA. Felizmente, os casos parecem relativamente leves, mas há preocupação de que precisamos conscientizar os provedores sobre essa questão. O CDC está discutindo opções de comunicação e podemos ter mais informações amanhã."
Os cardiologistas dizem que não existe um caso leve de inflamação cardíaca e, desde então, pesquisas mostraram que vários casos não se resolvem por meses, se é que se resolvem.
As vacinas da Moderna e da Pfizer usam tecnologia de RNA mensageiro modificado (mRNA).
Moderna e Pfizer não responderam a pedidos de comentários.
Um representante da Pfizer enviou informações ao Dr. Oliver e colegas antes de uma reunião planejada, mostram os e-mails. A informação foi divulgada.
Funcionários da Moderna se reuniram com o CDC em 22 de maio de 2021. A discussão abordou como o CDC estava considerando dizer que havia uma "possível relação causal", ou que as vacinas poderiam estar causando a inflamação, de acordo com os e-mails.
A Moderna perguntou como os funcionários do governo achavam que a miocardite estava sendo causada, ou o mecanismo de ação.
"Meu entendimento atual é que não é necessariamente um mecanismo definido, mas que vimos descobertas muito semelhantes/consistentes em que as vacinas de mRNA foram usadas todas ocorrendo dentro de dias após o recebimento de uma vacina de mRNA (embora possa ser que a inflamação sistêmica desempenhe um papel)", escreveu o Dr. Oliver.
Um representante de uma das empresas então fez o check-in em 25 de maio de 2021, perguntando se o CDC havia decidido como comunicar ao público sobre miocardite.
"Desculpas por não ter havido uma comunicação mais sólida sobre isso. Infelizmente, ainda não tenho uma atualização firme para compartilhar. As coisas têm mudado rapidamente aqui", escreveu Oliver. No e-mail seguinte, ela escreveu que alguns funcionários não queriam causar pânico.
"Não estou tentando ser vaga de propósito, realmente não sei", disse ela. "Se eu tivesse que adivinhar, pensaria que provavelmente seria um HAN, mas ainda não posso dizer com certeza. Prevejo que haverá decisões firmes nas próximas 24 horas, então vou avisá-los."
vou avisá-los."
Resposta reduzida
Um rascunho de duas páginas do alerta obtido pelo The Epoch Times foi completamente redigido. O Epoch Times está trabalhando na aquisição de uma cópia não editada.
O rascunho circulou internamente, inclusive para o Dr. Walensky, mostram e-mails. As mensagens indicavam que o CDC optou por não enviar o alerta após consultar a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
O CDC disse em seu site em 20 de maio de 2021 que uma revisão da miocardite pós-vacinação encontrou "relativamente poucos relatórios" e que as taxas de miocardite "não diferiram das taxas basais esperadas".
Em vez do alerta, o CDC decidiu postar outra página chamada considerações clínicas. A página, postada em 27 de maio de 2021, disse que "casos aumentados de miocardite e pericardite foram relatados nos Estados Unidos após a vacinação de mRNA COVID-19 (Pfizer-BioNTech e Moderna)" desde abril de 2021.
A página também disse que o CDC e os parceiros da agência estavam investigando o problema antes de recomendar a vacinação COVID-19 para todos com 12 anos ou mais.
Um rascunho da página foi compartilhado com a Moderna e a Pfizer pelo menos várias horas antes da publicação, de acordo com os e-mails.
Uma porta-voz do CDC disse que os dados de segurança levaram o CDC a postar informações sobre miocardite online "para conscientização pública e para fornecer orientação aos médicos". Ela disse que as considerações clínicas alcançaram os mesmos 300.000 receptores de provedores que um alerta do HAN teria.
"Uma consideração clínica é útil quando as informações precisam ser atualizadas à medida que as circunstâncias evoluem e mais dados são coletados e avaliados", disse a porta-voz.
Em um e-mail separado, ela disse que "o foco e a preocupação do CDC sobre a miocardite após a vacinação COVID-19 são bem conhecidos e documentados".
Um porta-voz da FDA se recusou a detalhar sua influência no alerta arquivado.
"A FDA continua a trabalhar em colaboração com o CDC para monitorar os riscos de segurança conhecidos relacionados às vacinas e determinar a melhor forma de garantir que qualquer informação de segurança relevante seja transmitida ao público, aos profissionais de saúde e aos médicos", disse o porta-voz ao The Epoch Times por e-mail. "Após uma avaliação completa e quando o risco potencial era claro, a FDA atualizou as fichas técnicas para as vacinas COVID-19 e se comunicou com o público de uma maneira que foi determinada como apropriada para o risco avaliado."
As regras federais exigem que a FDA adicione um aviso sobre um "risco clinicamente significativo assim que houver evidências razoáveis de uma associação causal com um medicamento; uma relação causal não precisa ter sido definitivamente estabelecida."
Em 25 de junho de 2021, a FDA adicionou avisos sobre miocardite aos rótulos das vacinas da Pfizer e da Moderna.
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