VAMOS LÁ: FDA aprova vacinas atualizadas da Pfizer e da Moderna para COVID, com formulações anteriores consideradas ineficazes contra variante emergente

A agência reguladora dos EUA e aprovação e autorização de uso emergencial das vacinas COVID-19 atualizadas da Pfizer e da Moderna para 2023-2024


VAMOS LÁ: FDA aprova vacinas atualizadas da Pfizer e da Moderna para COVID, com formulações anteriores consideradas ineficazes contra variante emergente

A agência reguladora Food and Drug Administration (FDA) dos EUA (equivalente a Anvisa) anunciou a aprovação e autorização de uso emergencial (EUA) das vacinas COVID-19 atualizadas da Pfizer e da Moderna para 2023-2024. O desenvolvimento destaca o reconhecimento da FDA de que as versões anteriores da vacina eram ineficazes contra variantes mais recentes, como o Omicron XBB.1.5.

Peter Marks, M.D., Ph.D., diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, encorajou aqueles que são elegíveis a considerar se vacinar.

"A vacinação continua crítica para a saúde pública e a proteção contínua contra consequências graves da COVID-19, incluindo hospitalização e morte", disse Marks. "O público pode ter certeza de que essas vacinas atualizadas atenderam aos rigorosos padrões científicos da agência de segurança, eficácia e qualidade de fabricação.

No entanto, a admissão de que uma nova vacina teve que ser desenvolvida para atingir a variante atual ressalta as preocupações sobre a eficácia das vacinas anteriores.

Diretrizes atualizadas:

  • Indivíduos com 5 anos de idade ou mais, independentemente da vacinação anterior, são elegíveis para receber uma dose única de uma vacina mRNA COVID-19 atualizada pelo menos 2 meses desde a última dose de qualquer vacina COVID-19.
  • Indivíduos de 6 meses a 4 anos de idade que foram previamente vacinados contra COVID-19 são elegíveis para receber uma ou duas doses de uma vacina COVID-19 de mRNA atualizada (o tempo e o número de doses a administrar dependem da vacina COVID-19 anterior recebida).
  • Indivíduos não vacinados de 6 meses a 4 anos de idade são elegíveis para receber três doses da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19 autorizada atualizada ou duas doses da vacina COVID-19 autorizada atualizada da Moderna.

De acordo com a avaliação benefício-risco da FDA, as novas vacinas são seguras e mais eficazes na proteção contra as variantes atuais do que suas antecessoras. Aqueles que optam pelas vacinas atualizadas podem esperar efeitos colaterais semelhantes aos experimentados com as versões mais antigas.

A FDA espera que, como a vacina da gripe, a composição das vacinas COVID-19 pode precisar de atualizações anuais, a menos que surja uma variante significativamente mais potente.

O Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização do CDC deve se reunir amanhã para discutir recomendações clínicas e considerações especiais para populações específicas, como imunocomprometidos e idosos.

Tanto a Pfizer quanto a Moderna afirmaram que as novas vacinas estarão prontas neste outono.

"A COVID-19 continua sendo uma das principais causas de morte nos EUA e representa uma ameaça significativa para as populações vulneráveis, particularmente quando entramos na temporada de pico de vírus respiratórios. À medida que a cepa principal circulante continua a evoluir, as vacinas atualizadas serão críticas para proteger a população nesta temporada", disse Stéphane Bancel, CEO da Moderna.

"Apreciamos a revisão oportuna da FDA e encorajamos os indivíduos que pretendem tomar sua vacina contra a gripe a também receber sua vacina COVID-19 atualizada ao mesmo tempo", acrescentou.

"Esta decisão surge numa altura em que os casos de COVID-19 voltam a subir. Agora, a maioria das pessoas com 6 meses ou mais nos EUA é elegível para receber a vacina COVID-19 desta temporada, mesmo que nunca tenham sido vacinadas contra COVID-19 antes", disse Albert Bourla, presidente e CEO da Pfizer.

"Esperamos que a vacina desta temporada esteja disponível nos próximos dias, aguardando recomendação das autoridades de saúde pública, para que as pessoas possam perguntar ao seu médico sobre o recebimento de sua vacina COVID-19 durante a mesma consulta de sua vacina anual contra a gripe, economizando tempo agora e ajudando a prevenir a doença grave mais tarde, quando os vírus respiratórios estão em seu pico", acrescentou.

Na quinta-feira, o Dr. Joseph Ladapo, o Cirurgião Geral da Flórida, e o Governador Ron Desantis realizaram uma coletiva de imprensa sobre COVID no Culhane's Irish Pub and Restaurant em Jacksonville, Flórida. Ladapo alertou os americanos para não tomarem as novas doses de reforço da Covid.

O Dr. Ladapo alertou o povo americano para não tomar as novas vacinas COVID.


"Essencialmente, não há evidências para isso. Não houve nenhum ensaio clínico feito em seres humanos mostrando que isso beneficia as pessoas. Não houve nenhum ensaio clínico mostrando que é um produto seguro para as pessoas..." disse ele.

O Gateway Pundit relatou anteriormente sobre o Dr. Ladapo:

No mês passado, Ladapo pediu às pessoas que se recusassem a seguir quaisquer novos mandatos de máscara, enquanto as escolas tentam restabelecer lentamente as políticas de Covid.

Em 24 de agosto, Ladapo sugeriu que as pessoas se recusassem a participar.

"O que você chama de reimpor políticas de máscaras que se provaram ineficazes ou retomar lockdowns que são conhecidos por causar danos?" disse Joseph Ladapo em um tuíte. "Você não chama isso de sanidade."

"Essas políticas terríveis só funcionam com a cooperação de vocês. Que tal se recusar a participar..." acrescentou.

Em janeiro, Gateway também informou sobre a ineficácia da vacina contra a Covid-19:

Disseram-nos que as vacinas COVID experimentais iriam "parar a propagação" e "prevenir a morte e a hospitalização".

O site do governo de Nova Gales do Sul divulgou sua atualização diária da Covid. Com base em seu relatório diário, a maioria das pessoas que morreram com COVID-19 foram vacinadas.

A Austrália é famosa por suas restrições totalitárias COVID e mandatos de vacina. O vice-primeiro-ministro de NSW corajosamente declarou que mesmo as empresas que aceitam pessoas não vacinadas estariam sujeitas a multas excepcionalmente pesadas em 2021.

No início deste ano, o The Gateway Pundit relatou que a maioria das pessoas que morreram com COVID-19 em janeiro de 2022 foram pelo menos duas vezes vacinadas.

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) admitiram que a "vacina" Covid fracassada faz com que aqueles que a recebem sejam mais suscetíveis à infecção do que alguém não vacinado – assim como o regime de Biden está aparentemente se preparando para outro lockdown autoritário e lançamento de reforço com a chegada da nova variante da Covid BA.2.86, nada menos.

Momento curioso.

De acordo com o "Resumo de Avaliação de Risco para SARS CoV-2 Sublineage BA.2.86" do CDC, publicado no final do mês passado, a nova variante "pode ser mais capaz de causar infecção em pessoas que já tiveram COVID-19 ou que receberam vacinas COVID-19". 

Em outras palavras, os jabs experimentais de terapia gênica não fizeram nada além de causar problemas para aqueles que a tomaram, incluindo, mas não se limitando a, morte súbita, coágulos sanguíneos, complicações cardíacas e, agora, aumento do risco de infecção – como confirmado pela própria organização que chamou a mesma noção de "desinformação" apenas alguns meses atrás.

Agora só precisamos que eles reconheçam o resto dos problemas que foram causados pelo jab.

Apesar da admissão de transmissão, o CDC acrescentou descaradamente que as novas vacinas que chegarão este mês definitivamente farão seu trabalho – assim como a primeira, e a segunda, e a terceira, e assim por diante das doses que vieram antes. Segundo a agência, "esta vacina atualizada será eficaz na redução da doença grave e da hospitalização".

Não podem ser sérios. Isto apesar de, segundo a sua própria admissão, "os cientistas estarem [ainda] a avaliar a eficácia da vacina COVID-19 atualizada". Não é surpresa – esta rodada está sendo lançada às pressas no mercado sem testes adequados também.

Da avaliação de risco do CDC:

Com base no que o CDC sabe agora, os testes existentes usados para detectar e medicamentos usados para tratar a COVID-19 parecem ser eficazes com essa variante. BA.2.86 pode ser mais capaz de causar infecção em pessoas que já tiveram COVID-19 ou que receberam vacinas COVID-19. Os cientistas estão avaliando a eficácia da vacina COVID-19 atualizada. 

A avaliação atual do CDC é que esta vacina atualizada será eficaz na redução da doença grave e da hospitalização. Até o momento, não há evidências de que essa variante esteja causando doença mais grave. Essa avaliação pode mudar à medida que dados científicos adicionais são desenvolvidos. CDC vai compartilhar mais como sabemos mais... Original em:  The Gateway Pundit 
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