(The Defender) - "É hora de um recall" das vacinas COVID-19, argumentou o epidemiologista Nicolas Hulscher em um episódio recente do Brannon Howse Live. A evidência crescente de que as vacinas COVID-19 causaram morte e outros ferimentos graves são motivos para "recall de Classe I" pela agência reguladora - equivalente a ANVISA do Brasil - Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, disse Hulscher.
Hulscher é uma das vozes crescentes entre as autoridades de saúde pública, cientistas e pesquisadores que exigem que as autoridades de saúde pública apertem o botão de pausa nas injeções até que estudos de segurança definitivos sejam realizados.
A última rodada de ligações começou em janeiro, quando o cirurgião-geral da Flórida, Joseph Ladapo, pediu uma "suspensão do uso de vacinas de mRNA COVID-19" devido a preocupações de segurança de que a tecnologia de mRNA está entregando contaminantes de DNA nas células das pessoas.
Algumas semanas depois, a revista Cureus publicou o primeiro artigo revisado por pares a pedir uma moratória nas vacinas COVID-19. O artigo incluiu uma revisão abrangente das "lições aprendidas" com os dados dos ensaios clínicos e os muitos eventos adversos associados às injeções.
Na semana passada, autoridades eleitas, organizações - incluindo o Conselho Mundial de Saúde e Porta para a Liberdade - e centenas de médicos e pesquisadores enviaram uma carta aos chefes de estado de 10 países europeus pedindo a suspensão das "vacinas de mRNA modificadas", citando sérios problemas de saúde associados às injeções.
Os pedidos de moratória ou recall têm sido amplamente controversos. Ladapo foi acusado pelo New York Times de vender "desinformação". O Washington Post disse que ele tinha um padrão de fazer "afirmações desmascaradas" e FactCheck.org o acusou de confiar em "ciência defeituosa".
Cureus retirou o artigo de "lições aprendidas" no que o co-autor Dr. Peter McCullough chamou de "ato impressionante de censura científica". O artigo foi posteriormente republicado em duas partes em um periódico revisado por pares diferente.
Apesar dos esforços para censurar e desacreditar profissionais médicos e pesquisadores que chamam a atenção para os danos associados às vacinas, até mesmo as principais publicações admitiram que as vacinas COVID-19 podem causar ferimentos graves e que as pessoas feridas pela vacina foram ignoradas. No entanto, eles continuam a empurrar os tiros.
Hulscher disse ao The Defender que a recusa da grande mídia em relatar seriamente os pedidos para retirar as vacinas do mercado tem sérias implicações para a saúde pública. É "um fator que contribui para o excesso de mortalidade" entre as populações globais, disse ele.
"O FDA falhou em proteger os americanos de produtos inseguros porque eles sofrem com a captura corporativa", acrescentou.
Nathaniel Mead, principal autor do artigo "Lições aprendidas", disse ao The Defender que o FDA nunca deveria ter autorizado as vacinas em primeiro lugar. Os "protocolos usuais de teste de segurança e requisitos toxicológicos foram ignorados" e uma reanálise dos dados do estudo mostrou sérios efeitos adversos. "A narrativa 'segura e eficaz' sempre foi uma farsa", disse ele.
As solicitações da Lei de Liberdade de Informação descobriram evidências de que altos funcionários da FDA e dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças sabiam sobre as lesões causadas pela vacina COVID-19 no início de 2021 - muito antes de tornar as informações públicas.
Ainda assim, as agências de saúde pública dos EUA continuam a autorizar e recomendar novos reforços.
O FDA poderia facilmente responder aos pedidos para interromper a vacinação, disse Hulscher, emitindo um recall de Classe I, onde um medicamento é recolhido porque é provável que seu uso cause sérias consequências à saúde ou morte - o que ele disse que nove estudos e o Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) mostram
"Como os critérios para um recall de Classe I foram muito excedidos, deve ser uma maneira fácil e eficaz de interromper o programa de injeção COVID-19 e iniciar o processo de compensação daqueles que foram prejudicados."
Hulscher disse que espera que cresçam os pedidos para retirar as vacinas do mercado até que as autoridades reguladoras finalmente tomem medidas.
Como funciona uma Classe I recordada?
Os recalls de medicamentos são mecanismos para remover ou alterar produtos farmacêuticos que violam as leis sob a alçada do FDA.
Os recalls variam de menores a graves. Em um caso menor, as empresas emitem um alerta público de que um dispositivo médico pode causar danos em algumas situações ou retirar temporariamente um produto do mercado enquanto aborda uma violação de regra.
Recalls mais sérios entram em jogo no caso de produtos farmacêuticos que podem, ou provavelmente irão, causar danos à saúde humana. Um recall de Classe I, o tipo mais grave, normalmente envolve a retirada completa de um medicamento do mercado.
Na maioria dos casos, o FDA não faz o recall do produto, a empresa o faz - seja por iniciativa própria ou por recomendação do FDA - e o FDA supervisiona o processo de recall.
No caso de vacinas e outros produtos biológicos, dispositivos médicos e substâncias controladas, o FDA tem autoridade para obrigar uma empresa a fazer o recall de um medicamento.
Se for determinado que um lote, lote ou outra quantidade de um produto licenciado sob a Lei do Serviço de Saúde Pública apresenta uma ameaça iminente à saúde pública, o FDA pode emitir um recall imediato.
No entanto, para a maioria dos medicamentos, o FDA não tem autoridade para forçar uma empresa a fazer o recall de produtos que violam as regras do FDA – ele só pode recomendar que o fabricante do medicamento faça o recall de seu produto.
Os legisladores federais introduziram periodicamente legislação para fornecer ao FDA autoridade de recall obrigatório para todo e qualquer medicamento prescrito e de venda livre defeituoso ou inseguro. No entanto, o Congresso ainda não aprovou um projeto de lei dando ao FDA essa autoridade.
No passado, as farmacêuticas iniciaram recalls de vacinas e informaram distribuidores e instalações que podem ter comprado uma vacina sobre problemas com o produto.
Em 2007, a Merck fez o recall de 1,2 milhão de doses de vacinas contra Haemophilus influenzae tipo B (Hib B) devido a preocupações de que a vacina estivesse contaminada com a bactéria Bacillus cereus. O CDC analisou o VAERS de abril de 2007 a fevereiro de 2008 e identificou 75 relatórios relacionados às vacinas contra o Hib B, incluindo cinco mortes. A agência disse que as mortes não estavam relacionadas ao B. cereus relatado.
A Merck também fez o recall de um lote de Gardasil em 2013 porque continha vidro.
Em 1999, descobriu-se que a vacina RotaShield, aprovada pela FDA, destinada a prevenir a gastroenterite por rotavírus, causava intussuscepção em bebês, uma condição muitas vezes excruciante e potencialmente fatal na qual parte do intestino se contrai.
O CDC retirou sua recomendação depois de identificar mais de 100 relatos no VAERS de intussuscepção após a vacinação com RotaShield. A Wyeth, agora Pfizer, retirou a vacina do mercado.
O FDA aprovou essa vacina como segura, embora os ensaios clínicos tenham mostrado aumento da incidência de intussuscepção em bebês vacinados.
Uma investigação do Congresso mostrou que muitos dos conselheiros da FDA e do CDC que recomendaram a vacina tinham laços financeiros com empresas farmacêuticas que desenvolviam vacinas contra o rotavírus.
Milhares de medicamentos e dispositivos aprovados pela FDA são recolhidos a cada ano, e o número de recalls de Classe I tem aumentado. Os detalhes de cada recall estão listados em um obscuro site de "relatório de aplicação" da FDA.
Houve alguns recalls limitados de vacinas em 2024, inclusive de vacinas COVID-19, mas esses foram recalls de Classe III de lotes limitados e, nesses casos, o produto foi considerado improvável de causar danos.
Por exemplo, em novembro, a Pfizer emitiu um recall de Classe III de quatro lotes de sua vacina Comirnaty que foram enviados a temperaturas que excedem os requisitos de refrigeração. Os lotes foram para os territórios do Alasca e das ilhas do Pacífico dos EUA.
A McKesson Medical Supply emitiu recalls de Classe III para muitas vacinas contra poliomielite, dTpa, hepatite A e B, herpes zoster, gripe e outras vacinas depois que o refrigerador falhou.
O FDA não respondeu ao pedido de comentário do The Defender sobre os pedidos de um recall de Classe I das vacinas COVID-19.
Pesquisadores dizem que as evidências apóiam o recall de Classe I das vacinas COVID
Na semana passada, dois novos estudos revisados por pares apresentaram evidências que apóiam uma moratória ou recall para as vacinas de mRNA COVID-19.
Um estudo publicado na Science, Health Policy and the Law detectou contaminação de DNA nas vacinas COVID-19, em níveis três a quatro vezes maiores do que os limites regulatórios. O estudo se somou a descobertas anteriores de outros pesquisadores que também foram a base para as preocupações de Ladapo. Essa contaminação pode ser motivo para um recall.
"O artigo recente de Kammerer et al. é outro de uma série de artigos que mostram níveis muito altos de contaminação de DNA em vacinas de mRNA modificadas", disse o diretor científico da Children's Health Defense, Brian Hooker, ao The Defender.
"À luz disso e do já exaustivo corpo de literatura sobre a toxicidade dessas injeções, elas precisam ser recolhidas o mais rápido possível e as inúmeras lesões causadas pelas injeções precisam ser tratadas", acrescentou.
Outro estudo publicado na semana passada analisou os dados de segurança da vacina COVID-19 e do reforço. Os autores concluíram que, "no mínimo", as autoridades de saúde deveriam instituir uma moratória sobre as injeções. "Mas, idealmente, eles devem ser removidos do mercado e seu uso em humanos deve ser interrompido."
Além das 38.190 mortes após a vacina COVID-19 relatadas ao VAERS em 29 de novembro, Hulscher também apontou para estudos recentes que, como um todo, ele disse fornecer evidências suficientes para desencadear um recall.
As análises vincularam 3,1 milhões de mortes em excesso a vacinas e bloqueios em 47 países entre 2020 e 2022, e 17 milhões de mortes em excesso globalmente por vacinas e outras medidas de resposta à pandemia.
Um artigo de 2023 na BMC Infectious Diseases, posteriormente retratado pela revista, estimou que 278.000 americanos podem ter morrido da vacina COVID-19 até dezembro de 2021. Da mesma forma, Pantazatos e Seligman estimaram entre 146.000 e 187.000 possíveis mortes associadas à vacina até agosto de 2021.
Outro estudo de 2023 publicado no Asian Pacific Journal of Health Sciences descobriu que uma maior aceitação da vacina COVID-19 estava associada ao aumento da mortalidade por todas as causas. Outro estudo recente publicado na Bulgarian Medicine encontrou uma correlação positiva entre as taxas de vacinação COVID-19 e o excesso de mortalidade.
Um estudo recente publicado na Microorganisms descobriu que o risco de morte por todas as causas era maior entre as pessoas que receberam a vacina COVID-19 do que aquelas que não receberam.
Hulscher e colegas também publicaram recentemente um estudo estimando 49.240 mortes cardíacas em excesso, possivelmente devido à vacinação COVID-19 nos EUA de 2021-2023.
Hulscher e co-autores publicaram uma revisão sistemática em Ciência, Política de Saúde Pública e Lei em 17 de novembro da literatura relacionada à autópsia após a vacinação COVID-19. Eles descobriram que 73,9% das 325 mortes estavam ligadas às injeções, sugerindo "uma alta probabilidade de uma ligação causal" entre as injeções e a morte.
Este artigo foi publicado originalmente pelo The Defender – Children's Health Defense's News & Views Website sob a licença Creative Commons CC BY-NC-ND 4.0. Por favor, considere assinar o The Defender ou doar para a Children's Health Defense.
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