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| Publicado originalmente em www.thevaccinereaction.org por Megan Redshaw |
Desde a autorização das vacinas COVID-19 para crianças e adolescentes em 2021, as autoridades de saúde tranquilizaram o público de que a inflamação cardíaca relacionada à vacina - miocardite e pericardite - é rara e alegou que as crianças corriam maior risco1 de desenvolver miocardite do vírus.
No entanto, em um estudo recente de preprints2 Envolvendo mais de 1,7 milhão de crianças, os pesquisadores descobriram que a miocardite e a pericardite ocorreram apenas em crianças vacinadas, levantando sérias questões sobre a análise de risco-benefício usada para justificar a vacinação generalizada em populações mais jovens.
O estudo em larga escala utilizou dados do banco de dados OpenSAFELY-TPP, um recurso que rastreia os resultados de saúde em uma grande população de crianças e adolescentes em toda a Inglaterra. Os pesquisadores acompanharam crianças de 5 a 15 anos e compararam aquelas que receberam uma dose da vacina com controles não vacinados e aqueles que receberam duas doses da vacina com aqueles que receberam uma única dose.
O estudo avaliou a eficácia da vacina na prevenção de resultados do COVID-19, como testes positivos, visitas de emergência, hospitalizações e morte, bem como sua segurança em relação a eventos não relacionados ao COVID, incluindo inflamação cardíaca, visitas ao departamento de emergência e hospitalizações.
Diminuição da eficácia da vacina
Entre 820.926 adolescentes não vacinados anteriormente, os pesquisadores descobriram que os adolescentes vacinados tinham inicialmente 26% menos probabilidade de testar positivo para COVID-19 em comparação com seus pares não vacinados. No entanto, 20 semanas após a vacinação, a probabilidade de testar positivo era quase a mesma para ambos os grupos.
Da mesma forma, entre 441.858 adolescentes que receberam uma dose da vacina em comparação com aqueles que receberam duas doses, a segunda dose inicialmente reduziu a taxa de testes positivos em 33%. No entanto, 14 semanas após a vacinação, as taxas de infecção entre os dois grupos eram quase idênticas. Isso apresenta questões importantes sobre a eficácia a longo prazo da vacinação COVID-19 em crianças.
Embora a vacina parecesse reduzir o risco de visitas de emergência e hospitalizações devido ao COVID-19, esses resultados já eram raros em crianças, vacinadas ou não. Na faixa etária de 5 a 11 anos, os resultados relacionados ao COVID foram tão raros que os pesquisadores não conseguiram calcular estimativas precisas da eficácia da vacina. As hospitalizações e visitas ao pronto-socorro relacionadas ao COVID-19 foram mínimas entre crianças vacinadas e não vacinadas, destacando o baixo risco de doença grave nessa faixa etária.
Além disso, a vacina teve pouco ou nenhum efeito nos resultados não COVID, como fraturas, indicando que não influenciou a utilização geral de cuidados de saúde. O estudo não relatou nenhuma morte relacionada ao COVID-19 para crianças vacinadas ou não vacinadas.
Inflamação cardíaca observada apenas em crianças vacinadas
O achado mais preocupante do estudo refere-se à miocardite e pericardite, que foram observadas exclusivamente em crianças vacinadas e principalmente após a primeira dose da vacina.
A miocardite é a inflamação do músculo cardíaco que pode levar à arritmia cardíaca, parada cardíaca, acidente vascular cerebral e morte. A Organização Nacional para Doenças Raras3 afirma que a miocardite pode resultar de infecção, mas é mais comumente resultado da reação imunológica do corpo ao dano cardíaco inicial. Pericardite4 é a inflamação do saco que envolve o coração.
De acordo com o estudo, ocorreram 27 casos de miocardite por milhão de indivíduos vacinados após a primeira dose da vacina. A taxa caiu para 10 casos por milhão após a segunda dose. Nem uma única criança não vacinada no estudo foi diagnosticada com miocardite ou pericardite, levantando sérias preocupações sobre a segurança das vacinas COVID-19 em populações mais jovens.
"É como suspeitávamos, infelizmente", disse o cardiologista pediátrico Dr. Kirk Milhoan à Reform Pharma por e-mail.
Dr. Milhoan5 acredita que mesmo um pequeno risco de inflamação cardíaca para adolescentes que não correm risco de COVID-19 é muito grande.
Antes de administrar um medicamento, vacinação ou realizar um procedimento médico, Milhoan verifica se os benefícios superam o risco ou se há algum benefício. De acordo com um artigo de abril de 2023 publicado pela Cleveland Clinic,6 mais vacinas vêm com um risco aumentado de contrair COVID-19, sugerindo que não há benefício na vacinação para a maioria das pessoas.
Os números de miocardite são provavelmente muito maiores
No estudo de pré-impressão, os pesquisadores monitoraram miocardite e pericardite rastreando diagnósticos registrados em registros médicos por meio do banco de dados OpenSAFELY-TPP. Os dados foram coletados de hospitalizações, visitas ao pronto-socorro e registros de cuidados primários para capturar o diagnóstico de inflamação cardíaca.
No entanto, o Dr. Milhoan há muito expressa preocupações,7 sobre miocardite silenciosa em pessoas que desenvolvem inflamação cardíaca após a vacinação, mas não sabem disso. Ferramentas de diagnóstico padrão, como eletrocardiogramas, níveis de troponina e ecocardiogramas, geralmente não detectam miocardite silenciosa, dificultando o diagnóstico preciso.
O padrão-ouro para detectar essa condição é a ressonância magnética cardíaca, que fornece imagens mais detalhadas e pode revelar cicatrizes ou inflamações indetectáveis pelos métodos tradicionais. Um estudo de 2022 publicado no The Lancet8 descobriram que 81 dos 151 pacientes submetidos à ressonância magnética cardíaca apresentaram anormalidades cardíacas, como realce tardio do gadolínio - um marcador ligado a piores resultados, incluindo insuficiência cardíaca e morte súbita cardíaca. Dadas as limitações dos testes padrão, o número real de casos de miocardite após a vacinação pode ser significativamente maior do que o relatado.
Embora os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) afirmem que a miocardite após a vacinação COVID-19 é rara e leve, a agência usa uma definição de caso restrita.9
Isso permite excluir casos de miocardite silenciosa, parada cardíaca, acidente vascular cerebral isquêmico e mortes por problemas cardíacos que ocorrem antes de o indivíduo chegar ao pronto-socorro. Ainda não está claro como esses casos são rastreados ou se estão incluídos nas estatísticas de miocardite do CDC, levantando mais questões sobre a transparência e precisão de seus dados.
Cresce o debate sobre a segurança das vacinas
Embora seja universalmente reconhecido que as vacinas COVID-19 podem causar miocardite, o verdadeiro debate está em quão comum é a condição. Os médicos que tratam a miocardite associada à vacina e revisam os dados acreditam que as agências de saúde dos EUA estão subestimando a frequência da doença.
De acordo com o Dr. Peter McCullough, a miocardite ocorre em aproximadamente 2,5% dos receptores da vacina, e metade desses casos10 são assintomáticos.
O Dr. Milhoan enfatizou que os números de miocardite associados às vacinas COVID-19 estão atingindo níveis que muitos especialistas consideram inaceitáveis em termos de perfis de risco-benefício. Ele enfatiza a importância de fornecer às pessoas dados precisos para permitir decisões informadas sobre a vacinação, especialmente em populações como crianças que enfrentam risco mínimo de COVID-19 em si.
Dadas as descobertas do estudo, a pressão por doses de reforço em crianças merece uma séria reconsideração. Com a diminuição da imunidade, proteção limitada contra resultados graves e o risco de miocardite confinado a crianças vacinadas, os dados sugerem que os reforços expõem as crianças a riscos desnecessários sem benefícios.
Referências
1. Barda N et al. Segurança da vacina BNT162b2 mRNA Covid-19 em um ambiente nacional. N Engl J Med 25 de agosto de 2021; 385: 1078-1090
2. Andrews CD et al. OpenSAFELY: Eficácia da vacinação COVID-19 em crianças e adolescentes. medRXiv 20 de maio de 2024.
3. Organização Nacional para Doenças Raras. Miocardite. 9 de junho de 2015.
4. Institutos Nacionais de Saúde. Pericardite. 10 de outubro de 2023.
5. Redshaw M. Estudo descobre que aumentar o tempo entre as doses da vacina COVID reduz o risco de miocardite, mas os cardiologistas levantam preocupações. Epoch Times, 26 de fevereiro de 2024.
6. Shrestha NK. Eficácia da vacina bivalente contra a doença do coronavírus 2019. Fórum Aberto Infect Dis 19 de abril de 2023; 10(6): ofad209.
7. Redshaw M. Estudo descobre que aumentar o tempo entre as doses da vacina COVID reduz o risco de miocardite, mas os cardiologistas levantam preocupações. Epoch Times, 26 de fevereiro de 2024.
8. Kracalik I et al. Resultados pelo menos 90 dias desde o início da miocardite após a vacinação com mRNA COVID-19 em adolescentes e adultos jovens nos EUA: um estudo de vigilância de acompanhamento. The Lancet Novembro de 2022; 6(11): p788-798.
9. Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA. Segurança da vacina contra a doença do coronavírus 2019 (COVID-19). 31 de julho de 2024.
10. Hulscher N et al. Achados de autópsia em casos de miocardite fatal induzida pela vacina COVID-19. Biblioteca Online Wiley 14 de janeiro de 2024.
Publicado originalmente em www.thevaccinereaction.org por Megan Redshaw
