Em novembro de 2023, o Japão autorizou a primeira vacina auto-amplificadora de mRNA (saRNA) do mundo para combater a COVID-19. A vacina, chamada Kostaive (ou ARCT-154), desenvolvida pela CSL e Arcturus Therapeutics, foi introduzida como uma nova forma de imunização, gerando debates intensos e protestos no país. Mas afinal, o que torna essa vacina tão inovadora e, ao mesmo tempo, polêmica?
Uma vacina auto-amplificadora de mRNA (saRNA) funciona de maneira semelhante às vacinas de mRNA convencionais, mas com uma diferença crucial: ela tem a capacidade de se replicar dentro do corpo, o que pode levar a eventos adversos e danos nos órgãos vitais como as de mRNA que já são comprovadamente mortais.
Isso significa que uma vez injetado, o RNA mensageiro (mRNA) da vacina não apenas instrui as células a produzir a proteína spike do vírus, como também contém mecanismos que permitem a replicação do próprio mRNA.
A Kostaive utiliza uma tecnologia chamada Replicon, que tem suas origens em vírus como os alfavírus. O Replicon é um RNA auto-amplificador que, ao ser introduzido no corpo, pode continuar se replicando e estimulando a produção da proteína alvo (neste caso, a proteína spike do SARS-CoV-2). A ideia é que isso aumente a resposta imunológica sem a necessidade de múltiplas doses de reforço.
Uma vacina replicon é um tipo de vacina que depende de um RNA auto-amplificador como seu componente antigênico. Os Replicons podem traçar suas origens em vírus como alfavírus.
Surpreendentemente, de acordo com um artigo do The Expose, "o uso da tecnologia de RNA derivada de alfavírus em vacinas é onde está o perigo. Os genes artificiais nas vacinas replicon, se introduzidos em humanos, provavelmente se espalharão não apenas para outros humanos, mas também para outras espécies.
O mesmo artigo continua:
Sem surpresa, os céticos criticaram essas vacinas auto-replicantes como a "terceira bomba atômica", de acordo com um relatório do The Rio Times.
A aprovação da vacina Kostaive foi baseada em estudos que mostraram uma maior imunogenicidade (capacidade de gerar resposta imune) em comparação com vacinas de mRNA padrão. Isso pode ser especialmente útil em países com populações mais envelhecidas, como o Japão, onde há maior vulnerabilidade ao COVID-19.
No entanto, a nova tecnologia também trouxe preocupações significativas. Especialistas como o epidemiologista Nicolas Hulscher alertam que, por ser uma tecnologia nova, não existem dados de longo prazo sobre a segurança das vacinas autoamplificadoras. Durante os ensaios clínicos, houve uma alta taxa de eventos adversos, com 90% dos participantes relatando efeitos colaterais, dos quais 15,2% necessitaram de atendimento médico.
Além disso, há temores sobre o impacto potencial dessa tecnologia no DNA humano, a possibilidade de a vacina causar inflamações crônicas ou até mesmo gerar consequências transgeracionais, como defeitos congênitos. Essas questões foram levantadas por especialistas, como Karina Acevedo Whitehouse, que defendeu a necessidade de mais estudos para entender completamente os riscos.
Diante dessas incertezas, milhares de cidadãos japoneses têm se manifestado contra o lançamento da vacina. Protestos ocorreram nas ruas, e figuras públicas, como o ex-ministro Kazuhiro Haraguchi, pediram desculpas pela forma como o governo geriu a vacinação durante a pandemia.
A vacina Kostaive pode representar novos desafios e preocupações em torno de sua segurança, destacam a importância de mais pesquisas e transparência antes de sua adoção em larga escala.
Dessa forma, a ideia é que a vacina continua gerando mais cópias do RNA dentro das células, potencialmente proporcionando uma resposta imunológica mais duradoura e eficaz com doses menores.
A Tecnologia Replicon
A Kostaive utiliza uma tecnologia chamada Replicon, que tem suas origens em vírus como os alfavírus. O Replicon é um RNA auto-amplificador que, ao ser introduzido no corpo, pode continuar se replicando e estimulando a produção da proteína alvo (neste caso, a proteína spike do SARS-CoV-2). A ideia é que isso aumente a resposta imunológica sem a necessidade de múltiplas doses de reforço.
Uma vacina replicon é um tipo de vacina que depende de um RNA auto-amplificador como seu componente antigênico. Os Replicons podem traçar suas origens em vírus como alfavírus.
Surpreendentemente, de acordo com um artigo do The Expose, "o uso da tecnologia de RNA derivada de alfavírus em vacinas é onde está o perigo. Os genes artificiais nas vacinas replicon, se introduzidos em humanos, provavelmente se espalharão não apenas para outros humanos, mas também para outras espécies.
O mesmo artigo continua:
A diferença entre uma vacina de mRNA COVID e uma vacina de saRNA COVID é que, com a primeira, o maquinário de uma célula produz a proteína spike enquanto essas instruções persistirem enquanto o saRNA vai um passo adiante. Ele integra os genes necessários para a replicação e síntese do RNA codificador da proteína spike, estabelecendo efetivamente uma impressora biológica para fabricar a vacina dentro das células.
Sem surpresa, os céticos criticaram essas vacinas auto-replicantes como a "terceira bomba atômica", de acordo com um relatório do The Rio Times.
Benefícios e Potencial da Vacina
A aprovação da vacina Kostaive foi baseada em estudos que mostraram uma maior imunogenicidade (capacidade de gerar resposta imune) em comparação com vacinas de mRNA padrão. Isso pode ser especialmente útil em países com populações mais envelhecidas, como o Japão, onde há maior vulnerabilidade ao COVID-19.
No entanto, a nova tecnologia também trouxe preocupações significativas. Especialistas como o epidemiologista Nicolas Hulscher alertam que, por ser uma tecnologia nova, não existem dados de longo prazo sobre a segurança das vacinas autoamplificadoras. Durante os ensaios clínicos, houve uma alta taxa de eventos adversos, com 90% dos participantes relatando efeitos colaterais, dos quais 15,2% necessitaram de atendimento médico.
Além disso, há temores sobre o impacto potencial dessa tecnologia no DNA humano, a possibilidade de a vacina causar inflamações crônicas ou até mesmo gerar consequências transgeracionais, como defeitos congênitos. Essas questões foram levantadas por especialistas, como Karina Acevedo Whitehouse, que defendeu a necessidade de mais estudos para entender completamente os riscos.
Reações no Japão
De acordo com relatos do jornalista James Corbett, que esteve presente em Tóquio para documentar os procedimentos do Cúpula Internacional de Crise (ICS) (anteriormente Cúpula Internacional COVID) se reuniu na capital japonesa de Tóquio, dezenas de milhares de pessoas se reuniram na cidade para "marchar contra o estado de biossegurança, contra a OMS, contra essa nova tecnologia de vacina".
A vacina Kostaive pode representar novos desafios e preocupações em torno de sua segurança, destacam a importância de mais pesquisas e transparência antes de sua adoção em larga escala.
