(The Defender) - Um novo estudo de longo prazo avaliando a associação de vacinas com casos relatados de síndrome de Guillain-Barré (GBS) descobriu que "a maioria das vacinas" estava associada à GBS e que os relatos de GBS associados à vacina têm "aumentado constantemente ao longo do tempo".
O estudo, publicado em 19 de outubro na revista Scientific Reports, parte da família de periódicos Springer Nature, examinou casos globais de GBS entre 1967 e 2023. Os autores descobriram que das 19 vacinas examinadas, 17 vacinas - incluindo vacinas COVID-19 e influenza - estavam potencialmente associadas ao GBS.
Os resultados também mostraram que os relatos de GBS relacionados à vacina aumentaram após a introdução da vacina contra a gripe suína em 2009 e da vacina COVID-19 em 2020.
Esses resultados levaram os autores do estudo a sugerir que os profissionais de saúde "devem considerar a possibilidade de que as vacinas possam ser um fator contribuinte em casos de GBS, particularmente em pacientes mais velhos, quando há um histórico de vacinação nas duas semanas anteriores em um ambiente clínico".
GBS é uma condição rara que ataca o sistema nervoso periférico. Pode causar dormência repentina e fraqueza muscular em grande parte do corpo. Aproximadamente 1-2 casos de GBS por 100.000 pessoas são relatados anualmente.
GBS pode ser mortal. De acordo com a Cleveland Clinic, "menos de 2% das pessoas morrem de GBS na fase aguda" da doença, quando os sintomas estão no auge. Mas, de acordo com o estudo, a taxa de mortalidade por GBS pode chegar a 17% em países com "recursos limitados", de acordo com pesquisa publicada no The Lancet em 2021.
De acordo com o conjunto de dados do estudo, 117 mortes foram relatadas entre os 15.377 casos de GBS associado à vacina, com 87 mortes (74,6%) ocorrendo em pessoas com 65 anos ou mais e duas mortes (1,69%) ocorrendo em crianças de 11 anos ou menos.
Os pesquisadores citaram a "escassez de dados" conectando o GBS à vacinação como uma das justificativas para a realização do estudo, juntamente com os esforços para "lidar com a hesitação vacinal".
Com base em dados de um banco de dados da Organização Mundial da Saúde (OMS), o estudo encontrou um aumento notável no GBS associado à vacina desde que as vacinas COVID foram lançadas em 2020.
Os autores do estudo - uma equipe de 14 pesquisadores afiliados a instituições na Coreia do Sul, EUA, Austrália, França, Irã e Reino Unido - identificaram 15.377 casos de GBS associado à vacina entre 1978 e 2023, entre os 22.616 relatórios de todos os relatórios relacionados a medicamentos de GBS durante esse período.
No entanto, os pesquisadores disseram que os estudos "mostraram consistentemente um risco maior de GBS" de COVID-19 e infecções por gripe em comparação com a vacinação. Eles disseram que a pesquisa indica um aumento de quatro a sete vezes no GBS após a infecção por influenza.
Karl Jablonowski, Ph.D., pesquisador sênior da Children's Health Defense (CHD), elogiou os autores do estudo por seu "escopo e ambição" em examinar a incidência de GBS por vacina e ao longo do tempo. No entanto, ele questionou aspectos-chave da metodologia dos pesquisadores.
"Estou surpreso que a Nature tenha publicado este artigo", disse Jablonowski. "Os erros na escrita, na apresentação dos dados e a natureza extremamente tendenciosa dos dados subjacentes não fazem deste um grande artigo, embora o escopo ambicioso do artigo seja admirável", disse Jablonowski.
Brian Hooker, Ph.D., diretor científico da CHD, questionou a conclusão dos pesquisadores de que a infecção representa um risco maior de GBS em comparação com a vacinação.
"As referências neste artigo sobre a incidência de GBS após a gripe ser quatro a sete vezes maior do que a das vacinas levam a um artigo de revisão de Greg Poland escrito em 2012."
Hooker acrescentou:
"Não tive sucesso em obter uma cópia do artigo de revisão ou mesmo um resumo para esse artigo. Mas duvido que um artigo de revisão tenha dados originais para apoiar essa afirmação. Também duvido muito que o Dr. Poland - com uma miríade de conflitos de interesse - seja a melhor pessoa para relatar essa diferença.
Os autores do estudo não responderam ao pedido de comentário do The Defender.
Os relatórios de GBS aumentaram após a introdução de vacinas contra a gripe suína e COVID. O estudo usou dados do VigiBase, o banco de dados global de relatórios de eventos adversos da OMS. Os dados foram usados para "avaliar a associação" entre GBS e as 19 vacinas examinadas.
Abordando o aumento pós-2020 nos casos de GBS após a vacinação generalizada contra COVID-19, os pesquisadores disseram que as vacinas COVID-19 "exibiram a associação mais baixa em comparação com outras vacinas".
Três tipos de vacinas COVID-19 - mRNA, adenovírus tipo 5 (Ad5) e vírus inteiro inativado - "mostraram associações significativas com GBS", assim como a vacina contra varicela-zoster, de acordo com o estudo. As vacinas contra a gripe "mostraram a maior associação".
Os pesquisadores concluíram que as vacinas COVID-19 com vetor Ad5 estão "associadas a uma maior incidência de GBS", especialmente quando comparadas às vacinas de mRNA COVID-19.
Nenhuma das vacinas COVID-19 usadas nos EUA foi vetorizada por Ad5. No entanto, a vacina Janssen (Johnson & Johnson) COVID-19, que usou um tipo diferente de vetor de adenovírus (Ad26), foi associada a um aumento da incidência de GBS.
Os pesquisadores também abordaram um aumento semelhante nos casos de GBS começando por volta de 2010. Eles sugeriram que o aumento da vigilância e "maior conscientização e esforços de notificação" após a pandemia de gripe de 2009 podem ter contribuído para o aumento.
Incidência de SGB relacionada à vacina provavelmente maior do que a relatada
As descobertas do estudo não indicaram riscos específicos de sexo de GBS, mas encontraram uma associação aumentada observada com o avanço da idade, que os pesquisadores disseram se alinhar com "padrões epidemiológicos naturais, uma tendência observada em várias vacinas individuais, como influenza, varicela zoster, mRNA COVID-19 e vacinas COVID-19 com vetor ad5. "
O tempo médio de início da SGB foi de 5,5 dias - com um desvio padrão de 41,72 dias. De acordo com Jablonowski, o "desvio padrão realmente alto" significa que há "muitos pontos de dados longe do número médio".
"Quando esses valores extremos ocorrem com frequência suficiente para resultar em um desvio padrão tão grande, as informações interessantes não serão capturadas por essas estatísticas resumidas", disse Jablonowski. "Isso levanta a questão: por que existe uma variabilidade tão grande no tempo de início? Você esperaria alta variabilidade quando tem poucos pontos de dados e menor variabilidade quando tem mais pontos de dados."
Hooker disse que a "afirmação do estudo sobre 'melhor vigilância' do GBS a partir de 2010 realmente não faz muito sentido. O aumento na aceitação da vacina contra a gripe causaria principalmente isso, disse ele, especialmente devido à forte associação entre vacinas contra a gripe e GBS.
"Além disso, isso foi mais ou menos na mesma época que a distribuição das vacinas contra o H1N1 globalmente", disse Hooker.
A internista Dra. Meryl Nass disse ao The Defender que o "inventado às pressas ... A vacina contra a 'gripe suína' de 2009-10 teve alta aceitação" e que foi lançada apesar de "testes mínimos" e que os reguladores europeus "encobriram os efeitos colaterais massivamente aumentados" desta vacina.
Jablonowski disse: "É impossível dizer a partir dos dados desta publicação se o aumento nos relatórios de GBS é uma mudança no comportamento de relatório ou uma mudança na apresentação da doença".
Ele disse que os sistemas de vigilância de sinais de segurança de vacinas também provavelmente não capturarão toda a extensão da incidência de eventos adversos.
"O VigiBase é o produto final da vigilância passiva e vai incorporar os vieses de reportagem de tal sistema", disse Jablonowski.
Albert Benavides, fundador da VAERSAware.com, que rastreia relatórios de eventos adversos arquivados no VAERS, o Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas administrado pelo governo dos EUA, disse ao The Defender que sistemas de vigilância passiva como VigiBase e VAERS - que dependem de relatórios voluntários - provavelmente subestimam os casos de GBS.
"GBS é um daqueles diagnósticos clínicos que acredito serem sub-representados simplesmente porque os relatórios são arquivados antes que um diagnóstico clínico seja feito", disse Benavides. "O GBS é semelhante, onde há milhares, senão centenas de milhares de vítimas que têm fraqueza, dormência e alguma forma de paralisia."
Ele acrescentou: "O diagnóstico clínico de GBS geralmente leva seis semanas ou mais, o que é outra razão pela qual os relatórios de vacinas são menos propensos a serem relatados em geral".
Jablonowski disse que, nas últimas três décadas, 47% da população africana recebeu a vacina contra a febre amarela, mas apenas 32 relatórios de GBS - ou 0,21% dos relatórios da VigiBase - são registrados para todo o continente durante os 56 anos de vigilância.
"Há um claro viés de reportagem tanto temporal quanto geograficamente", disse Jablonowski.
Jablonowski também questionou a abordagem metodológica dos pesquisadores do GBS.
"O cálculo de que as vacinas COVID têm uma pequena associação com GBS usa uma razão de chances relatada (ROR). Isso significa que a associação é relativa aos outros relatórios apresentados para as vacinas COVID ", disse Jablonowski.
"Se os eventos adversos de uma vacina fossem principalmente GBS, a associação seria muito alta", acrescentou. "Se os eventos adversos de uma vacina incluíssem a mesma taxa de GBS, mas junto com uma dúzia de outras condições, a associação seria baixa, mesmo que a taxa de incidência entre as duas vacinas seja a mesma."
Como resultado, "uma vacina de mRNA COVID com uma miríade de resultados adversos bem conhecidos - como miocardite, pericardite, dispneia, insuficiência respiratória aguda, lesão renal aguda e hipóxia - terá um ROR baixo para GBS", mesmo que a taxa de incidência real de GBS seja alta.
Segundo os pesquisadores, mais pesquisas são necessárias "para elucidar os mecanismos subjacentes que ligam vacinas e GBS".
Artigo republicado do The Defender
