Um estudo sul-coreano revisado por pares em larga escala encontrou riscos significativamente aumentados de condições cardíacas e neurológicas graves após a vacinação de mRNA COVID-19 e menores riscos de várias doenças autoimunes.
O estudo de coorte nacional de base populacional, publicado na terça-feira na Nature Communications, acompanhou quase 4,5 milhões de pessoas por uma média de 15 meses após a vacinação.
Os pesquisadores descobriram um aumento impressionante de 620% no risco de miocardite e 175% no risco de pericardite em pessoas que receberam a vacina em comparação com os controles históricos.
O estudo também revelou um risco aumentado de 62% para a síndrome de Guillain-Barré (GBS), um distúrbio neurológico raro.
Os pesquisadores não destacaram os riscos cardíacos e de GBS, mas apenas usaram os dados para confirmar a validade de seu desenho de estudo, que se concentrou em determinar os riscos de doenças autoimunes associadas às vacinas de mRNA COVID-19.
Os pesquisadores descobriram uma chance 16% maior de lúpus eritematoso sistêmico (LES – o tipo de lúpus mais comum) e um risco 58% maior de penfigóide bolhoso (BP – bolhas grandes e cheias de líquido).
O estudo também revelou que as doses de reforço foram associadas a riscos ligeiramente aumentados de várias doenças autoimunes do tecido conjuntivo (AI-CTDs), incluindo alopecia areata (perda de cabelo irregular), psoríase (pele escamosa e inflamada) e artrite reumatóide.
"Dado que o risco de LES e PA aumentou em certas condições demográficas, como idade e sexo, o monitoramento de longo prazo é necessário após a vacinação com mRNA para o desenvolvimento de AI-CTDs", observaram os autores do estudo.
Brian Hooker, Ph.D., diretor científico da Children's Health Defense (CHD), observou como os autores minimizaram os dados mais alarmantes, mas disse ao The Defender que o estudo era "muito robusto".
Hooker disse que vários outros estudos também mostram relações entre doenças autoimunes - incluindo lúpus sistêmico - e vacinação de mRNA.
O artigo da Nature Communications segue outro estudo sul-coreano publicado em maio que encontrou aumentos significativos na incidência da doença de Alzheimer e comprometimento cognitivo leve após a vacinação com mRNA COVID-19.
Um dos maiores estudos desse tipo
O estudo sul-coreano, um dos maiores de seu tipo, examinou o risco a longo prazo de doenças autoimunes do tecido conjuntivo após a vacinação contra SARS-CoV-2 baseada em mRNA.
Os pesquisadores analisaram dados de 9.258.803 indivíduos que receberam pelo menos uma dose de uma vacina de mRNA COVID-19. Os pesquisadores então dividiram aleatoriamente esse total em uma coorte de vacinação de 4.445.333 pessoas e uma coorte de controle histórico de 4.444.932 indivíduos.
Devido à alta taxa de vacinação da Coreia do Sul (96,6% dos adultos completaram a série primária COVID-19 em outubro de 2022), os pesquisadores estudaram o histórico de saúde da coorte de controle no período de dois anos antes da primeira dose da vacina, até 31 de dezembro de 2020 - pouco antes do lançamento da vacina. O grupo de vacinação foi observado até 31 de dezembro de 2022.
Karl Jablonowski, Ph.D., cientista pesquisador sênior da CHD, criticou o período de observação para o grupo de controle histórico, apontando que esse período de tempo faz a ponte entre o primeiro ano da pandemia de SARS-CoV-2.
"Isso torna impossível (ou muito difícil) separar os resultados com base na vacinação ou infecção", disse ele ao The Defender. "Idealmente, este estudo incluiria uma coorte contemporânea não vacinada para exame científico."
No entanto, os pesquisadores optaram por não estudar pessoas não vacinadas devido a preocupações com "seleção inadequada de coorte e potencial viés de seleção".
Os tempos médios de acompanhamento foram de 471,24 ± 66,16 dias para a coorte de vacinação e de 471,28 ± 66,15 dias para a coorte de controle histórico.
Os pesquisadores usaram dados demográficos abrangentes e registros de saúde dos bancos de dados do Serviço Nacional de Seguro de Saúde (NHIS) e da Agência de Controle e Prevenção de Doenças da Coreia (KDCA), que cobrem mais de 99% da população sul-coreana.
Eles atribuíram condições de doença quando confirmadas pelos códigos diagnósticos da Classificação Internacional de Doenças (CID-10) correspondentes por meio de pelo menos três consultas hospitalares ou ambulatoriais durante o período de observação.
Para garantir comparações justas entre o grupo vacinado e o grupo de controle histórico, os pesquisadores usaram métodos estatísticos para equilibrar as diferenças em:
- Idade e sexo
- Níveis de rendimento e local de residência
- Hábitos de saúde como fumar e beber
- Condições de saúde existentes, desde pressão alta até HIV
Eles também foram responsáveis pelas mudanças ao longo do tempo, como quando as pessoas receberam doses de reforço.
Alto risco de miocardite em mulheres entre os principais achados
Os pesquisadores usaram sua avaliação de riscos aumentados de miocardite, pericardite e síndrome de Guillain-Barré como "resultados de controle positivo" para validar sua metodologia de estudo.
Ao demonstrar os aumentos conhecidos no risco para esses resultados, os pesquisadores pretendiam mostrar que o desenho do estudo era capaz de detectar eventos adversos relacionados à vacina.
Os resultados negativos do controle incluíram tumores benignos da pele, melanoma in situ (estágio 0) e perfuração da membrana timpânica (tímpano rompido) - condições com menor probabilidade de estarem associadas à vacinação COVID-19.
Essa abordagem dá credibilidade às suas descobertas sobre doenças autoimunes do tecido conjuntivo, sugerindo que os aumentos observados no risco de certos AI-CTDs são provavelmente efeitos genuínos, e não artefatos do desenho do estudo ou métodos de análise.
O estudo identificou as seguintes variações nos grupos vacinados versus não vacinados, respectivamente:
- Miocardite: 164 casos versus 21 casos (risco aumentado de 620%)
- Pericardite: 155 casos versus 54 casos (risco aumentado de 175%)
- Síndrome de Guillain-Barré: 123 casos versus 71 casos (risco aumentado de 62%)
Hooker disse ao The Defender que achou estranho que o aumento dos riscos para essas sequelas de "controle" fosse tratado de passagem. "É como, 'Oh, todo mundo sabe que essas vacinas causam miocardite, pericardite e GBS ... ho hum. Se você tiver esse evento adverso, tudo bem, muito ruim para você.'"
Jablonowski disse que, dado o aumento extremo do risco de miocardite por vacinação encontrado no estudo, foi "impressionante" que nem o título nem o resumo do artigo o mencionassem. Ele atribuiu a exclusão à "mudança no escopo da censura na ciência".
Ele disse:
"Sabemos que a miocardite é mais frequentemente o resultado da segunda dose de mRNA. A Figura 5 do artigo verifica ainda mais isso, pois a coluna C denota um aumento de 9,17 vezes na miocardite para aqueles que recebem apenas vacinas de mRNA, em oposição ao aumento de 2,91 vezes na miocardite para aqueles que são vacinados com vacinas de mRNA e não mRNA.
Jablonowski destacou a confirmação do artigo de outros estudos que mostram que pessoas com menos de 40 anos têm quase duas vezes mais chances de desenvolver miocardite do que aquelas com mais de 40 anos (12,53 vezes maior risco versus 6,18 vezes).
Mas ele ficou surpreso com as descobertas do estudo de que as mulheres têm quase duas vezes mais chances de desenvolver miocardite do que os homens (risco 10,53 vezes maior versus 5,26 vezes). "Que eu saiba, isso nunca foi mostrado em nenhuma população antes."
Em relação ao objetivo principal declarado do estudo, os pesquisadores descobriram que a vacinação com mRNA não aumentou o risco da maioria das doenças autoimunes do tecido conjuntivo.
No entanto, eles identificaram um aumento estatisticamente significativo de 16% no risco de lúpus eritematoso sistêmico em indivíduos vacinados quando comparados à coorte de controle histórica.
Riscos específicos de gênero também surgiram na análise. As mulheres que receberam a vacina de mRNA tiveram um risco significativamente maior - 167% - de desenvolver penfigóide bolhoso, em comparação com apenas um risco aumentado de 2% para os homens.
A pesquisa também descobriu os seguintes riscos aumentados associados às doses de reforço COVID-19: 12% para alopecia areata, 14% para artrite reumatóide e 16% para psoríase.
Diferenças entre os tipos de vacinas também foram observadas. Os receptores da vacina Pfizer-BioNTech BNT162b2 tiveram um risco 18% maior de desenvolver LES em comparação com aqueles que receberam a vacina mRNA-1273 da Moderna, que tiveram um risco 8% maior.
Jablonowski disse que não tinha teoria sobre como as duas marcas de vacinas resultaram nos diferentes riscos observados. Ele especulou que poderia ter algo a ver com o momento das doses, com as duas doses da Pfizer sendo recomendadas com três semanas de intervalo e duas doses da Moderna com quatro semanas de intervalo.
Doses de reforço podem aumentar a quantidade de DNA flutuante em células-chave do sistema imunológico
Os pesquisadores escreveram que a associação entre a vacinação de mRNA e o LES permanece obscura, mas admitiram que o LES associado à vacina foi encontrado em outros estudos.
Os pesquisadores observaram que as vacinas de mRNA podem aumentar os níveis de certos anticorpos no sangue que podem reagir com o próprio DNA do corpo. Esse processo pode desencadear doenças autoimunes como o lúpus.
Eles também fizeram referência a um estudo sugerindo que as doses de reforço podem aumentar a quantidade de DNA flutuante nas principais células imunológicas. Isso poderia interromper a função imunológica normal.
Hooker disse que "mecanismos relativos à ativação imune inata via DAMPS [padrões moleculares associados a danos] foram propostos para essas relações" entre vacinas de mRNA e doenças autoimunes como o LES. Esse processo envolve células liberando pedaços de seu próprio DNA e outras moléculas, fazendo com que o sistema imunológico seja superativado e potencialmente ataque os próprios tecidos do corpo.
Os autores pediram mais pesquisas sobre a associação entre vacinas baseadas em mRNA e AI-CTDs.
Os pesquisadores destacaram várias limitações importantes para suas descobertas.
O foco do estudo em um único grupo étnico, os sul-coreanos, pode limitar sua aplicabilidade a outras populações devido a variações genéticas na suscetibilidade a doenças autoimunes.
Os autores observaram que o período de observação pré-estudo de dois anos pode ter perdido algumas condições autoimunes pré-existentes devido ao seu início gradual.
Exigir três registros consistentes codificados pela CID-10 para cada pessoa para confirmar os estados de doença também pode ter subestimado as taxas reais.
As reduções relacionadas à pandemia na utilização de cuidados de saúde podem ter levado ao subdiagnóstico de algumas condições durante o período do estudo, disseram eles.
Apesar de um acompanhamento médio de 471 dias, um dos mais longos para estudos de vacinas de mRNA, os autores observaram que isso ainda pode ser insuficiente, dado o desenvolvimento potencialmente lento de doenças autoimunes do tecido conjuntivo.
Hooker enfatizou que 15 meses é "a ponta do iceberg" para esse tipo de estudo. Ele disse:
"As sequelas autoimunes podem levar anos para se desenvolver, com base na experiência anterior com ASIA (síndromes autoimunes / inflamatórias induzidas por adjuvantes). Isso é confundido por reforços ad infinitum, especialmente com vacinas de mRNA. A fonte original deste artigo é a Children's Health Defense
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