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| Publicado originalmente em www.childrenshealthdefense.org por Brenda Baletti, Ph.D. - A 'declaração de emergência' do HHS para a gripe aviária abre caminho para testes de PCR e mais vacinas EUA, dizem os críticos |
As autoridades de saúde pública tomaram uma série de ações nas últimas semanas para facilitar a possível distribuição futura de testes e vacinas contra a gripe aviária, mesmo que o CDC afirme que o risco atual de saúde pública da gripe aviária é baixo.
O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) emitiu este mês uma declaração de emergência, anunciando que alguns vírus da gripe - incluindo a gripe aviária H5N1 - podem causar uma pandemia e ameaçar a segurança nacional.
O anúncio do secretário do HHS, Xavier Becerra, alterou uma seção de 2013 da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD & C), que permite que a agência estenda a disponibilidade de contramedidas médicas para os vírus pandêmicos da gripe A, incluindo a cepa H5N1 da gripe aviária atualmente circulante.
Antes da emenda, a declaração cobria apenas a cepa anterior da gripe aviária H7N9.
O anúncio especificou que as circunstâncias atuais justificam a autorização de uso emergencial (EUA) de diagnósticos in vitro, como testes RT-PCR para detectar a gripe aviária e outros vírus pandêmicos da gripe A.
"Isso abre caminho para que mais vacinas, dispositivos e produtos dos EUA sejam possivelmente eficazes contra esses vírus novos e desconhecidos", disse o advogado Ray Flores ao The Defender.
Ele adicionou:
"Assim como os testes de PCR dos EUA exageraram a pandemia de COVID-19, a detecção dos vírus da gripe aviária e influenza A com potencial pandêmico por meio de testes de PCR não licenciados está destinada a justificar bloqueios, mascaramento, swabs nasais invasivos e vacinação em larga escala com tecnologia experimental de mRNA.
"O palco está montado para que os testes RT-PCR assumam o papel fundamental de determinar falsos positivos com limites de ciclo aumentados projetados para declarar pessoas assintomáticas e saudáveis infectadas - assim como da última vez."
De acordo com a Lei FD&C, o HHS pode tomar medidas para facilitar as contramedidas somente depois que o secretário do Departamento de Segurança Interna dos EUA, do Departamento de Defesa dos EUA ou do HHS determinar que há uma emergência ou potencial para uma emergência envolvendo um agente químico, biológico, radiológico ou nuclear que possa ameaçar a segurança nacional ou de saúde dos cidadãos dos EUA.
Após essa determinação, o secretário do HHS pode declarar que as circunstâncias existentes justificam um EUA que permitiria ao FDA autorizar medicamentos ou vacinas anteriormente não licenciados ou usos anteriormente não aprovados de medicamentos licenciados.
A emenda abrange vírus da gripe animal ou humana - circulando em aves selvagens, humanos ou animais domésticos - que podem infectar humanos, podem ter causado pandemias no passado ou podem sofrer mutação para causar uma pandemia em humanos para os quais não têm imunidade anterior.
Becerra disse na emenda que os vírus da gripe aviária podem representar uma ameaça à saúde pública, apesar de reconhecer que "inicialmente só podem ser transmitidos ocasionalmente para ou entre humanos". No entanto, ele acrescentou que os vírus da gripe aviária podem "ter o potencial de se tornarem altamente transmissíveis em humanos e podem causar morbidade e mortalidade significativas".
O vírus H5N1 atualmente circulante é um de uma série de vírus da gripe aviária que representam tal ameaça, embora o vírus não seja facilmente transmissível aos humanos e nenhum dos casos humanos relatados aos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) envolva doença grave, disse o anúncio.
"Não podemos ter certeza", disse Becerra, de que os casos leves associados ao gado leiteiro representam todo o espectro da doença, "nem podemos ter certeza de que o vírus não sofrerá mutação para causar doenças mais graves e / ou se tornar mais transmissível".
O CDC relata que o risco atual para a saúde pública é baixo e que a vigilância não mostra "nenhum indicador de atividade incomum da gripe em pessoas, incluindo a gripe aviária A (H5)".
Houve um total de 14 casos humanos relatados desde 2022, de acordo com a agência. Quatro ocorreram após exposição a vacas leiteiras, 10 após exposição a aves e nenhuma foi grave.
No dia seguinte ao anúncio de Becerra, em 19 de julho, a American Medical Association (AMA) anunciou uma atualização de seus códigos de Terminologia Processual Atual (CPT) para incluir um novo código para vacinas contra a gripe aviária, caso recebam EUA do FDA.
Os códigos CPT são usados pelos provedores para relatar procedimentos e serviços de saúde e atualizar registros médicos.
A AMA disse que está publicando a atualização do código agora "para garantir que os sistemas eletrônicos em todo o sistema de saúde dos EUA estejam preparados com antecedência para a possível autorização da FDA".
A atualização incluiu novos códigos para administrar a potencial vacina contra a gripe aviária a crianças e adultos.
O novo código é para uma vacina derivada de cultura de células com adjuvante para uso intramuscular, que se refere a um vírus da gripe inativado cultivado em células de mamíferos cultivadas.
As vacinas de cultura de células são uma tecnologia mais recente desenvolvida para substituir a produção tradicional de vacinas à base de ovos para vacinas contra a gripe. Diz-se que é mais limpo, mais rápido e mais escalável do que seu antecessor.
A criação dos códigos também segue um acordo, anunciado em 30 de maio, entre o governo dos EUA e a CSL Seqirus - uma das maiores produtoras de vacinas do mundo - para completar 4,8 milhões de doses de uma "vacina pré-pandêmica que é bem compatível com o H5 da cepa H5N1 atualmente circulante", como parte do programa Nacional de Estoque de Vacinas contra a Gripe Pré-Pandêmica dos EUA.
A secretária adjunta de Preparação e Resposta do HHS, Dawn O'Connell, disse a repórteres que algumas dessas vacinas podem estar disponíveis já neste mês, informou a Reuters.
Este foi o quarto contrato concedido à CSL Seqirus sob um acordo plurianual com a Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado (BARDA), que paga em grande parte pelas vacinas.
Marc Lacey, diretor executivo global da CSL Seqirus para a pandemia, disse no comunicado à imprensa que o CDC afirma que a gripe aviária representa um baixo risco para a saúde pública. No entanto, "este acordo, com base em acordos anteriores com a BARDA, ajudará a apoiar a capacidade do governo dos EUA de responder rapidamente no caso de a atual situação da gripe aviária mudar".
A Seqirus fabrica as vacinas em Holly Springs, Carolina do Norte, em uma instalação de US$ 1 bilhão construída em 2009 e inaugurada em 2013 por meio de uma parceria entre a Novartis e a BARDA, que foi em parte facilitada por doações e incentivos fiscais do governo local.
A empresa-mãe da CSL Seqirus adquiriu as instalações da Novartis em 2014.
A instalação é a maior produtora de vacinas baseadas em células do mundo, com capacidade para fornecer até 150 milhões de vacinas contra a gripe dentro de seis meses após uma declaração de emergência pandêmica. Então poderia continuar a produzir grandes quantidades de vacinas.
Sua enorme capacidade de produção de vacinas, disse a empresa, depende de pesquisa e desenvolvimento contínuos, juntamente com a fabricação sazonal de vacinas, que fornece uma "base quente" para a produção pandêmica. Isso significa que a produção de vacinas sazonais possibilita que a empresa mantenha os materiais e o pessoal necessários para produzir grandes quantidades de vacinas.
A vacina contra a gripe aviária H5N8 da CSL Seqirus recebeu a autorização de comercialização da União Europeia em abril. A vacina requer uma série de duas doses, com a segunda dose administrada pelo menos três semanas após a primeira.
O programa de Preparação e Resposta a Emergências de Saúde (HERA) da Comissão Europeia anunciou em junho a compra de 665.000 doses da vacina contra a gripe aviária H5N8 da CSL Seqirus, com a opção de adquirir outras 40 milhões de doses nos próximos quatro anos.
A Finlândia já planeja oferecer a vacina contra a gripe aviária CSL Seqirus H5N8 para aproximadamente 10.000 pessoas consideradas de alto risco de exposição ao vírus.
OMS anuncia projeto para acelerar vacinas de mRNA contra a gripe aviária
A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou hoje um novo projeto para acelerar o "desenvolvimento e acessibilidade" de uma vacina de mRNA contra a gripe aviária para fabricantes em países de baixa e média renda como parte do Programa de Transferência de Tecnologia de mRNA.
O mesmo programa foi usado para ajudar a desenvolver e transferir a plataforma de mRNA para COVID-19 para o mundo em desenvolvimento.
No início deste mês, a BARDA concedeu US$ 176 milhões à Moderna para desenvolver e testar sua vacina de mRNA pré-pandêmica contra o H5N1.
Os testes em estágio final começariam em 2025, dependendo dos resultados do estudo de Fase 1/2 de cinco opções diferentes de vacinas de mRNA em cerca de 1.500 pessoas que foram concluídos na semana passada.
O contrato inclui opções para acelerar o cronograma de desenvolvimento se houver um aumento no número de casos humanos, na gravidade do vírus ou se a transmissão de humano para humano se tornar possível, informou a Reuters.
O governo dos EUA também está em negociações com a Pfizer sobre a possibilidade de apoiar o desenvolvimento de uma vacina de mRNA direcionada à família H5 de vírus da gripe aviária, de acordo com o Financial Times.
A declaração de Becerra ofereceu uma breve visão geral dos vírus anteriores da gripe aviária que ameaçavam a saúde pública, citando a pandemia de gripe A/H1N1 de 2009 e o H7N9, em 2013-2014.
Altas taxas de mortalidade supostamente associadas a essas cepas foram oferecidas como justificativa para a preocupação de que, embora a atual cepa da gripe aviária não seja facilmente transmitida aos humanos e não seja particularmente virulenta, ela pode se tornar virulenta.
Discutindo essa hipótese e as possíveis razões por trás dela com o diretor científico da Children's Health Defense (CHD), Brian Hooker, Ph.D., em um episódio recente de seu CHD. "Médicos e Cientistas", a internista Dra. Meryl Nass disse:
"As pessoas que ganham dinheiro nos alertando sobre pandemias, vendendo produtos pandêmicos, pessoas que recebem promoções porque desenvolveram vacinas pandêmicas ou estiveram envolvidas de alguma forma em testes ou outros, a indústria pandêmica está muito interessada há mais de 20 anos em descobrir maneiras de dar vacinas experimentais que eles desenvolvem muito rapidamente para toda uma população sem ter que testá-los. Porque se você testá-los, leva meses a mais antes que você possa distribuí-los, e é provável que sua pandemia termine nesse ponto.
"Você precisa implementá-los rapidamente se for usá-los. E se você vai fazer com que uma nação gaste milhões ou bilhões de dólares comprando-os, você terá que criá-los rapidamente.
Nass explicou como a indústria pode criar e lançar rapidamente novas vacinas pandêmicas nos EUA, criando vacinas "simuladas" que mais tarde são usadas como plataformas para novas vacinas. As farmacêuticas usam vacinas existentes como substratos e podem inserir novos antígenos nelas quando uma nova cepa de vírus aparece no que Nass chamou de abordagem "plug and play" para fazer novas vacinas.
Nass revisou as três vacinas contra a gripe aviária atualmente aprovadas, levantando sérias questões sobre o pequeno tamanho dos ensaios clínicos e eventos adversos graves nos ensaios, incluindo fatalidades.
Por exemplo, ela disse, a vacina contra a gripe aviária da Sanofi Pasteur foi licenciada em 2007 para o estoque nacional com base em um ensaio clínico de apenas 103 indivíduos. Um desses indivíduos morreu e outros três sofreram um evento adverso grave, incluindo câncer.
Nos testes da vacina da GSK, licenciada em 2013, 0,5% dos indivíduos apresentaram eventos adversos graves, incluindo câncer de tireoide e eventos vasculares cerebrais. Nos testes da Audenz, a vacina H5N1 da CSL Seqirus, ocorreram eventos adversos graves em todas as faixas etárias, incluindo mortes em adultos mais velhos.
Essas vacinas, disse ela, são protótipos de vacinas que podem ser autorizadas de emergência para o vírus atual. De acordo com Nass, a mídia está dizendo às pessoas - referindo-se a um artigo de maio de 2024 no The Guardian - "a única questão é quando puxamos o gatilho dessas vacinas?" Nass acrescentou que o governo dos EUA em maio relaxou as regras para o manuseio de vírus de aves para que pudessem ser examinados em laboratórios hospitalares regulares, em vez de laboratórios de alta segurança.
"Portanto, o governo dos EUA está tentando sugerir que este é um vírus mortal, mas eles estão reconhecendo que é basicamente um vírus de hambúrguer para humanos neste momento", disse ela. No entanto, ela alertou, as próprias vacinas podem ser perigosas.
Publicado originalmente em www.childrenshealthdefense.org por Brenda Baletti, Ph.D. - A 'declaração de emergência' do HHS para a gripe aviária abre caminho para testes de PCR e mais vacinas EUA, dizem os críticos
O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) emitiu este mês uma declaração de emergência, anunciando que alguns vírus da gripe - incluindo a gripe aviária H5N1 - podem causar uma pandemia e ameaçar a segurança nacional.
O anúncio do secretário do HHS, Xavier Becerra, alterou uma seção de 2013 da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD & C), que permite que a agência estenda a disponibilidade de contramedidas médicas para os vírus pandêmicos da gripe A, incluindo a cepa H5N1 da gripe aviária atualmente circulante.
Antes da emenda, a declaração cobria apenas a cepa anterior da gripe aviária H7N9.
O anúncio especificou que as circunstâncias atuais justificam a autorização de uso emergencial (EUA) de diagnósticos in vitro, como testes RT-PCR para detectar a gripe aviária e outros vírus pandêmicos da gripe A.
"Isso abre caminho para que mais vacinas, dispositivos e produtos dos EUA sejam possivelmente eficazes contra esses vírus novos e desconhecidos", disse o advogado Ray Flores ao The Defender.
Ele adicionou:
"Assim como os testes de PCR dos EUA exageraram a pandemia de COVID-19, a detecção dos vírus da gripe aviária e influenza A com potencial pandêmico por meio de testes de PCR não licenciados está destinada a justificar bloqueios, mascaramento, swabs nasais invasivos e vacinação em larga escala com tecnologia experimental de mRNA.
"O palco está montado para que os testes RT-PCR assumam o papel fundamental de determinar falsos positivos com limites de ciclo aumentados projetados para declarar pessoas assintomáticas e saudáveis infectadas - assim como da última vez."
De acordo com a Lei FD&C, o HHS pode tomar medidas para facilitar as contramedidas somente depois que o secretário do Departamento de Segurança Interna dos EUA, do Departamento de Defesa dos EUA ou do HHS determinar que há uma emergência ou potencial para uma emergência envolvendo um agente químico, biológico, radiológico ou nuclear que possa ameaçar a segurança nacional ou de saúde dos cidadãos dos EUA.
Após essa determinação, o secretário do HHS pode declarar que as circunstâncias existentes justificam um EUA que permitiria ao FDA autorizar medicamentos ou vacinas anteriormente não licenciados ou usos anteriormente não aprovados de medicamentos licenciados.
A emenda abrange vírus da gripe animal ou humana - circulando em aves selvagens, humanos ou animais domésticos - que podem infectar humanos, podem ter causado pandemias no passado ou podem sofrer mutação para causar uma pandemia em humanos para os quais não têm imunidade anterior.
Becerra disse na emenda que os vírus da gripe aviária podem representar uma ameaça à saúde pública, apesar de reconhecer que "inicialmente só podem ser transmitidos ocasionalmente para ou entre humanos". No entanto, ele acrescentou que os vírus da gripe aviária podem "ter o potencial de se tornarem altamente transmissíveis em humanos e podem causar morbidade e mortalidade significativas".
O vírus H5N1 atualmente circulante é um de uma série de vírus da gripe aviária que representam tal ameaça, embora o vírus não seja facilmente transmissível aos humanos e nenhum dos casos humanos relatados aos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) envolva doença grave, disse o anúncio.
"Não podemos ter certeza", disse Becerra, de que os casos leves associados ao gado leiteiro representam todo o espectro da doença, "nem podemos ter certeza de que o vírus não sofrerá mutação para causar doenças mais graves e / ou se tornar mais transmissível".
O CDC relata que o risco atual para a saúde pública é baixo e que a vigilância não mostra "nenhum indicador de atividade incomum da gripe em pessoas, incluindo a gripe aviária A (H5)".
Houve um total de 14 casos humanos relatados desde 2022, de acordo com a agência. Quatro ocorreram após exposição a vacas leiteiras, 10 após exposição a aves e nenhuma foi grave.
AMA atualiza códigos de vacina para potencial vacina EUA
No dia seguinte ao anúncio de Becerra, em 19 de julho, a American Medical Association (AMA) anunciou uma atualização de seus códigos de Terminologia Processual Atual (CPT) para incluir um novo código para vacinas contra a gripe aviária, caso recebam EUA do FDA.
Os códigos CPT são usados pelos provedores para relatar procedimentos e serviços de saúde e atualizar registros médicos.
A AMA disse que está publicando a atualização do código agora "para garantir que os sistemas eletrônicos em todo o sistema de saúde dos EUA estejam preparados com antecedência para a possível autorização da FDA".
A atualização incluiu novos códigos para administrar a potencial vacina contra a gripe aviária a crianças e adultos.
O novo código é para uma vacina derivada de cultura de células com adjuvante para uso intramuscular, que se refere a um vírus da gripe inativado cultivado em células de mamíferos cultivadas.
As vacinas de cultura de células são uma tecnologia mais recente desenvolvida para substituir a produção tradicional de vacinas à base de ovos para vacinas contra a gripe. Diz-se que é mais limpo, mais rápido e mais escalável do que seu antecessor.
Produtor de vacinas contratado para produzir milhões de doses de vacinas contra a gripe aviária
A criação dos códigos também segue um acordo, anunciado em 30 de maio, entre o governo dos EUA e a CSL Seqirus - uma das maiores produtoras de vacinas do mundo - para completar 4,8 milhões de doses de uma "vacina pré-pandêmica que é bem compatível com o H5 da cepa H5N1 atualmente circulante", como parte do programa Nacional de Estoque de Vacinas contra a Gripe Pré-Pandêmica dos EUA.
A secretária adjunta de Preparação e Resposta do HHS, Dawn O'Connell, disse a repórteres que algumas dessas vacinas podem estar disponíveis já neste mês, informou a Reuters.
Este foi o quarto contrato concedido à CSL Seqirus sob um acordo plurianual com a Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado (BARDA), que paga em grande parte pelas vacinas.
Marc Lacey, diretor executivo global da CSL Seqirus para a pandemia, disse no comunicado à imprensa que o CDC afirma que a gripe aviária representa um baixo risco para a saúde pública. No entanto, "este acordo, com base em acordos anteriores com a BARDA, ajudará a apoiar a capacidade do governo dos EUA de responder rapidamente no caso de a atual situação da gripe aviária mudar".
A Seqirus fabrica as vacinas em Holly Springs, Carolina do Norte, em uma instalação de US$ 1 bilhão construída em 2009 e inaugurada em 2013 por meio de uma parceria entre a Novartis e a BARDA, que foi em parte facilitada por doações e incentivos fiscais do governo local.
A empresa-mãe da CSL Seqirus adquiriu as instalações da Novartis em 2014.
A instalação é a maior produtora de vacinas baseadas em células do mundo, com capacidade para fornecer até 150 milhões de vacinas contra a gripe dentro de seis meses após uma declaração de emergência pandêmica. Então poderia continuar a produzir grandes quantidades de vacinas.
Sua enorme capacidade de produção de vacinas, disse a empresa, depende de pesquisa e desenvolvimento contínuos, juntamente com a fabricação sazonal de vacinas, que fornece uma "base quente" para a produção pandêmica. Isso significa que a produção de vacinas sazonais possibilita que a empresa mantenha os materiais e o pessoal necessários para produzir grandes quantidades de vacinas.
A vacina contra a gripe aviária H5N8 da CSL Seqirus recebeu a autorização de comercialização da União Europeia em abril. A vacina requer uma série de duas doses, com a segunda dose administrada pelo menos três semanas após a primeira.
O programa de Preparação e Resposta a Emergências de Saúde (HERA) da Comissão Europeia anunciou em junho a compra de 665.000 doses da vacina contra a gripe aviária H5N8 da CSL Seqirus, com a opção de adquirir outras 40 milhões de doses nos próximos quatro anos.
A Finlândia já planeja oferecer a vacina contra a gripe aviária CSL Seqirus H5N8 para aproximadamente 10.000 pessoas consideradas de alto risco de exposição ao vírus.
OMS anuncia projeto para acelerar vacinas de mRNA contra a gripe aviária
A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou hoje um novo projeto para acelerar o "desenvolvimento e acessibilidade" de uma vacina de mRNA contra a gripe aviária para fabricantes em países de baixa e média renda como parte do Programa de Transferência de Tecnologia de mRNA.
O mesmo programa foi usado para ajudar a desenvolver e transferir a plataforma de mRNA para COVID-19 para o mundo em desenvolvimento.
No início deste mês, a BARDA concedeu US$ 176 milhões à Moderna para desenvolver e testar sua vacina de mRNA pré-pandêmica contra o H5N1.
Os testes em estágio final começariam em 2025, dependendo dos resultados do estudo de Fase 1/2 de cinco opções diferentes de vacinas de mRNA em cerca de 1.500 pessoas que foram concluídos na semana passada.
O contrato inclui opções para acelerar o cronograma de desenvolvimento se houver um aumento no número de casos humanos, na gravidade do vírus ou se a transmissão de humano para humano se tornar possível, informou a Reuters.
O governo dos EUA também está em negociações com a Pfizer sobre a possibilidade de apoiar o desenvolvimento de uma vacina de mRNA direcionada à família H5 de vírus da gripe aviária, de acordo com o Financial Times.
Vacinas 'simuladas' permitem que a indústria lance injeções experimentais com poucos testes
A declaração de Becerra ofereceu uma breve visão geral dos vírus anteriores da gripe aviária que ameaçavam a saúde pública, citando a pandemia de gripe A/H1N1 de 2009 e o H7N9, em 2013-2014.
Altas taxas de mortalidade supostamente associadas a essas cepas foram oferecidas como justificativa para a preocupação de que, embora a atual cepa da gripe aviária não seja facilmente transmitida aos humanos e não seja particularmente virulenta, ela pode se tornar virulenta.
Discutindo essa hipótese e as possíveis razões por trás dela com o diretor científico da Children's Health Defense (CHD), Brian Hooker, Ph.D., em um episódio recente de seu CHD. "Médicos e Cientistas", a internista Dra. Meryl Nass disse:
"As pessoas que ganham dinheiro nos alertando sobre pandemias, vendendo produtos pandêmicos, pessoas que recebem promoções porque desenvolveram vacinas pandêmicas ou estiveram envolvidas de alguma forma em testes ou outros, a indústria pandêmica está muito interessada há mais de 20 anos em descobrir maneiras de dar vacinas experimentais que eles desenvolvem muito rapidamente para toda uma população sem ter que testá-los. Porque se você testá-los, leva meses a mais antes que você possa distribuí-los, e é provável que sua pandemia termine nesse ponto.
"Você precisa implementá-los rapidamente se for usá-los. E se você vai fazer com que uma nação gaste milhões ou bilhões de dólares comprando-os, você terá que criá-los rapidamente.
Nass explicou como a indústria pode criar e lançar rapidamente novas vacinas pandêmicas nos EUA, criando vacinas "simuladas" que mais tarde são usadas como plataformas para novas vacinas. As farmacêuticas usam vacinas existentes como substratos e podem inserir novos antígenos nelas quando uma nova cepa de vírus aparece no que Nass chamou de abordagem "plug and play" para fazer novas vacinas.
Nass revisou as três vacinas contra a gripe aviária atualmente aprovadas, levantando sérias questões sobre o pequeno tamanho dos ensaios clínicos e eventos adversos graves nos ensaios, incluindo fatalidades.
Por exemplo, ela disse, a vacina contra a gripe aviária da Sanofi Pasteur foi licenciada em 2007 para o estoque nacional com base em um ensaio clínico de apenas 103 indivíduos. Um desses indivíduos morreu e outros três sofreram um evento adverso grave, incluindo câncer.
Nos testes da vacina da GSK, licenciada em 2013, 0,5% dos indivíduos apresentaram eventos adversos graves, incluindo câncer de tireoide e eventos vasculares cerebrais. Nos testes da Audenz, a vacina H5N1 da CSL Seqirus, ocorreram eventos adversos graves em todas as faixas etárias, incluindo mortes em adultos mais velhos.
Essas vacinas, disse ela, são protótipos de vacinas que podem ser autorizadas de emergência para o vírus atual. De acordo com Nass, a mídia está dizendo às pessoas - referindo-se a um artigo de maio de 2024 no The Guardian - "a única questão é quando puxamos o gatilho dessas vacinas?" Nass acrescentou que o governo dos EUA em maio relaxou as regras para o manuseio de vírus de aves para que pudessem ser examinados em laboratórios hospitalares regulares, em vez de laboratórios de alta segurança.
"Portanto, o governo dos EUA está tentando sugerir que este é um vírus mortal, mas eles estão reconhecendo que é basicamente um vírus de hambúrguer para humanos neste momento", disse ela. No entanto, ela alertou, as próprias vacinas podem ser perigosas.
